上市5年以上的药品不良反应的报告范围是A、严重的不良反应B、罕见的不良反应C、新的不良反应D、严重的、罕见或新的不良反应E、所有可疑不良反应

题目
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

A、严重的不良反应

B、罕见的不良反应

C、新的不良反应

D、严重的、罕见或新的不良反应

E、所有可疑不良反应


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  • 第1题:

    药物不良反应监测范围为

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


    参考答案:AD

  • 第2题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A. 上市6年
    B. 上市7年
    C. 上市8年
    D. 上市10年
    E. 上市5年以内监测期内

    答案:E
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第3题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A上市6年
    B上市7年
    C上市8年
    D上市10年
    E上市5年以内监测期内

    答案:E
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第4题:

    下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

    A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案:E
    解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第5题:

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案:A,E
    解析:

  • 第6题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A.上市5年以内监测期内
    B.上市6年
    C.上市7年
    D.上市8年
    E.上市10年

    答案:A
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为A。