药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A.上市5年以内监测期内B.上市6年C.上市7年D.上市8年E.上市10年

题目

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A.上市5年以内监测期内

B.上市6年

C.上市7年

D.上市8年

E.上市10年


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  • 第1题:

    药物不良反应监测范围为

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


    参考答案:AD

  • 第2题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A上市6年
    B上市7年
    C上市8年
    D上市10年
    E上市5年以内监测期内

    答案:E
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第3题:

    药品不良反应报告的有关规定是()

    A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


    C,E
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

  • 第4题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A. 上市6年
    B. 上市7年
    C. 上市8年
    D. 上市10年
    E. 上市5年以内监测期内

    答案:E
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第5题:

    药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A.上市5年以内监测期内
    B.上市6年
    C.上市7年
    D.上市8年
    E.上市10年

    答案:A
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为A。