新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例

题目

新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

A．18～24例

B．20～30例

C．100例

D．300例

E．2000例

相似考题

1.新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000例

2.根据下列选项，回答题A．10例B．30例C．100例D．300例E．500例I期临床试验受试者数查看材料

3.关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

4.I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.<10例B.20～30例C.200～300例D.1000～2000例E.>2000例

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  • 第1题：

    I期临床试验受试者数

    A．10例

    B．30例

    C．100例

    D．300例

    E．500例


    参考答案：B

  • 第2题：

    Ⅰ期临床试验需要完成病例数一般为()。

    A.>2000例

    B.20-30例

    C.>100例

    D.Z300例


    参考答案：B

  • 第3题：

    新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：B
    新药临床试验的不同阶段有不同的要求，Ⅰ期临床试验是探索性试验，例数较少，一般最低要求20～30例。

  • 第4题：

    新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．1000例

    C．300例

    D．200例

    E．100例


    正确答案：C

  • 第5题：

    新药Ⅱ期，临床试验的病例数为

    A．100例

    B．300例

    C．20～30例

    D．200例

    E．30例


    正确答案：A

  • 第6题：

    新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2 000例


    正确答案：D

  • 第7题：

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为

    A.100例

    B.300例

    C.18例

    D.50例

    E.1000例


    正确答案：A
    略

  • 第8题：

    IV期新药临床试验样本数要求

    A．≥300例
    B．20～30例
    C．主要病种≥300例
    D．常见病≥12000例
    E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为

    A:100例
    B:300例
    C:18例
    D:50例
    E:1000例

    答案：A
    解析：
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例；Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，要求病例数至少300例；Ⅳ期临床试验为上市后临床试验，病例数至少2000例。

  • 第10题：

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为

    A.100例
    B.300例
    C.18例
    D.50例
    E.1000例

    答案：A
    解析：
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例；Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，要求病例数至少300例；Ⅳ期临床试验为上市后临床试验，病例数至少2000例。

  • 第11题：

    新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用（）

    A30例

    B200例

    C100例

    D1000例

    E2000例


    C
    略

  • 第12题：

    关于新药临床试验描述错误的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
    • C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察
    • D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

    正确答案:E

  • 第13题：

    新药Ⅱ期临床试验的病例数为

    A、100例

    B、200例

    D、30例

    E、20～30例


    答案：D

  • 第14题：

    新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：B
    解析：新药临床试验的不同阶段有不同的要求，工期临床试验是探索性试验，例数较少，一般最低要求20～30例。

  • 第15题：

    生物等效性试验的病例数一般是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2 000例


    正确答案：A
    A 生物等效性试验一般要求18～24例。

  • 第16题：

    根据下列选项，回答 151～154 题：

    A．20～30例

    B．300例

    C．100例

    D．1000例

    E．50例

    第 151 题 I期I临床试验的最低病例数（ ）。


    正确答案：A

  • 第17题：

    “新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．300例

    C．100例

    D．50例

    E．20～30例


    正确答案：C

  • 第18题：

    属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

    A．20至30例

    B．100例

    C．200例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：D

  • 第19题：

    新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用

    A、30例
    B、200例
    C、100例
    D、1000例
    E、2000例

    答案：C
    解析：
    Ⅱ期临床试验，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

  • 第20题：

    Ⅱ期新药临床试验样本数要求

    A．≥300例
    B．20～30例
    C．主要病种≥300例
    D．常见病≥12000例
    E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为

    A:100例
    B:300例
    C:18例
    D:50例
    E:1000例

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为（ ）。

    A.20至30例
    B.100例
    C.300例
    D.500例
    E.2000例

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。

  • 第23题：

    新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用（）

    • A、30例
    • B、200例
    • C、100例
    • D、1000例
    • E、2000例

    正确答案:C

  • 第24题：

    单选题
    新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）
    A

    30例

    B

    200例

    C

    100例

    D

    1000例

    E

    2000例


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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