更多“对器官能产生永久损伤的不良反应A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题:

    根据下面内容,回答下列各题: A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 C.可疑药品不良反应 D.药品不良反应 E.罕见药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应是


    正确答案:A
    A

  • 第3题:

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第4题:

    对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 SXB

    对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案:B

  • 第5题:

    A.药品不良反应
    B.严重药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.可控制的药品不良反应
    E.可疑的药品不良反应

    致癌、致畸、致突变的不良反应属于

    答案:B
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条 本办法下列用语的含义:严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:  1.导致死亡;  2.危及生命;  3.致癌、致畸、致出生缺陷;  4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;  5.导致住院或者住院时间延长;  6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第6题:

    新的药品不良反应是( )。

    A.药品说明书中未载明的不良反应
    B.药品包装中未载明的不良反应
    C.引起死亡的不良反应
    D.药品新发现的不良反应
    E.对器官功能产生永久损伤的不良反应

    答案:A
    解析:
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第7题:

    对监测期已满的新药报告

    A.发生的所有不良反应
    B.新的和严重的不良反应
    C.药品不良反应
    D.可疑药品不良反应
    E.罕见不良反应


    答案:B
    解析:
    本题考点:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

  • 第8题:

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品严重不良反应
    D.药品不良反应报告的内容和统计资料
    E.药品不良反应报告和监测

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应

    答案:C
    解析:
    药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第9题:

    上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是

    A.药品引起的所有可疑不良反应
    B.药品的疗效和不良反应
    C.药品的疗效和安全性
    D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    E.所有不良反应

    答案:D
    解析:
    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第10题:

    A.新的药品不良反应
    B.药品严重不良反应
    C.可疑药品不良反应
    D.药品不良反应
    E.罕见药品不良反应

    对器官能产生永久损伤的不良反应是

    答案:B
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应;对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

  • 第11题:

    A.新的药品不良反应
    B.药品严重不良反应
    C.可疑药品不良反应
    D.药品不良反应
    E.罕见药品不良反应

    能导致住院或住院时间延长的不良反应是

    答案:B
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应;对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

  • 第12题:

    导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于

    A.新的药品不良反应处理
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案:D
    解析:
    (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应;说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选D。

  • 第13题:

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案:ABE

  • 第14题:

    导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:D
    同第68题。

  • 第15题:

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:E
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第16题:

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案:A

  • 第17题:

    A.药品不良反应
    B.严重药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.可控制的药品不良反应
    E.可疑的药品不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应属于

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条 本办法下列用语的含义:严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:  1.导致死亡;  2.危及生命;  3.致癌、致畸、致出生缺陷;  4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;  5.导致住院或者住院时间延长;  6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第18题:

    列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的

    A.严重或罕见的不良反应
    B.所有可疑不良反应
    C.严重、罕见或新的不良反应
    D.新的不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    A.发生的所有不良反应
    B.新的和严重的不良反应
    C.药品不良反应
    D.可疑药品不良反应
    E.罕见不良反应

    对新药监测期内的药品应报告

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第20题:

    A.发生的所有不良反应
    B.新的和严重的不良反应
    C.药品不良反应
    D.可疑药品不良反应
    E.罕见不良反应

    对监测期已满的新药报告

    答案:B
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第21题:

    对新药监测期内的药品应报告

    A.发生的所有不良反应
    B.新的和严重的不良反应
    C.药品不良反应
    D.可疑药品不良反应
    E.罕见不良反应


    答案:A
    解析:
    本题考点:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

  • 第22题:

    A.新的药品不良反应
    B.药品严重不良反应
    C.可疑药品不良反应
    D.药品不良反应
    E.罕见药品不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应;对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

  • 第23题:

    对器官能产生永久损伤的不良反应是

    A.新的药品不良反应
    B.药品严重不良反应
    C.可疑药品不良反应
    D.药品不良反应
    E.罕见药品不良反应


    答案:B
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应;对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

  • 第24题:

    导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:D
    解析: