临床试验的阳性对照药品首先选择A、原开发企业的品种B、具有明确临床试验数据的同品种C、活性成分相同但剂型不同的品种D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种E、作用机制相似，适应证相同的其他品种

题目

临床试验的阳性对照药品首先选择

A、原开发企业的品种

B、具有明确临床试验数据的同品种

C、活性成分相同但剂型不同的品种

D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种

E、作用机制相似，适应证相同的其他品种

相似考题

1.药品临床评价分为A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、对照试验

2.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、I期临床试验B、II期临床试验C、Ⅲ斯临床试验D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验

3.哪些产品可以免于进行临床试验( )A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;D.通过估计，应该不会构成生命威胁的;

4.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

更多“临床试验的阳性对照药品首先选择A、原开发企业的品种B、具有明确临床试验数据的同品种C、活性成分相 ”相关问题

  • 第1题：

    临床试验常采用什么试验方法

    A．双盲试验

    B．单盲试验

    C．安慰对照

    D．阳性药对照

    E．适用于药品开发商的单盲试验


    正确答案：ACD

  • 第2题：

    临床试验的阳性对照药品首先选择

    A.具有明确临床试验数据的同品种
    B.原开发企业的品种
    C.作用机制相似，适应证相同的其他品种
    D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
    E.活性成分相同但剂型不同的品种

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    药品临床评价分为（）

    AI期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E对照试验


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

    A. I期临床试验

    B. Ⅱ期临床试验

    C. Ⅲ期临床试验

    D. Ⅳ期临床试验

    E. 生物等效性试验


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

    AI期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E生物等效性试验


    C
    略

相关内容