“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更 B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更 C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更 D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更 E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

题目
“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
相似考题

1.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

2.属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A．法人变更B．医疗机构类别变更C．机构注册地址变更D．制剂配制地址变更E．医疗机构名称变更

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更

4.《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A.医疗机构名称B.医疗机构类别C.法定代表人D.注册地址E.配制范围

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  • 第1题：

    属于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》许可事项变更的是

    A.法定代表人变更

    B.制剂室负责人变更

    C.医疗机构类别变更

    D.医疗机构名称变更

    E.机构注册地址变更


    正确答案：B

  • 第2题：

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    许可事项的变更包括制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限等的变更，D项符合规定。

  • 第3题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指 （ ）

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室 负责人、配制地址等事项的变更

    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代 表人、注册地址等事项的变更


    正确答案：E
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    答案：B
    解析：
    由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"口诀准确记忆。

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    E:医疗机构类别、配制范围、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

  • 第6题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E.医疗机构类别，配制范围，有效期限


    答案：B
    解析：

    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构 类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等 项目。其中由(食品；)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期 限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第8题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

    A医疗机构名称变更

    B法定代表人变更

    C制剂室负责人变更

    D注册地址变更


    C
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医院名类法人驻（注）地"口诀准确记忆。

  • 第9题：

    《医疗机构制剂许可证》登记事项的变更包括哪些事项的变更？（）

    • A、医疗机构名称
    • B、医疗机构类别
    • C、法定代表人
    • D、注册地址

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

    • A、医疗机构名称的变更
    • B、医疗机构类别的变更
    • C、制剂室负责人的变更
    • D、法定代表人的变更
    • E、注册地址的变更

    正确答案:A,B,D,E

  • 第11题：

    单选题
    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
    A

    法人变更

    B

    医疗机构类别变更

    C

    机构注册地址变更

    D

    制剂配制地址变更

    E

    医疗机构名称变更


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负资人变更

    D

    注册地址变更

    E

    医疗机构类别变更


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第14题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（ ）。

    A．医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更

    C．制剂室负责人的变更

    D．法定代表人的变更

    E．注册地址的变更


    正确答案：ABDE
    考察重点是《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》对登记事项变更内容的规定。登记事项变更包括医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。C错在制剂室负责人属于许可事项变更。故选ABDE。

  • 第15题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。

  • 第16题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第17题：

    "医疗机构制剂许可证"登记事项变更是指

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

    答案：E
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更
    E.注册地址变更


    答案：D
    解析：
    D。
    解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。①许可事项变更：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。②登记事项变更：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选D。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》 许可事项变更的项目是

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更
    E.医疗机构类别变更


    答案：D
    解析：
    @##

  • 第20题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

    B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

    C医疗机构名称、配制地址、注册地址

    D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人


    B
    由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。

  • 第21题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、医疗机构类别变更

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： C
    解析： 医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医名类法人驻（注）地"准确记忆。

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指（  ）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：

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