下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级 B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区 C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

题目
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
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1.以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

2.下述关于滴丸特点叙述错误的是()。A.起效迅速，生物利用度高B.生产车间无粉尘C.能使液体药物固体化D.生产工序少，生产周期短E.载药量大

3.康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

4.关于血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)的叙述，错误的是( )A、增加醛固酮的生成B、抑制缓激肽降解C、抑制ACED、减少血管紧张素Ⅱ的生成E、降低循环与血管组织RAS活性

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  • 第1题：

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

    B、洁净区的洁净度要求为1万级

    C、控制区的洁净度要求为10万级

    D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

    E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


    参考答案：D

  • 第2题：

    下列关于表单数据环境的叙述中，错误的是


    正确答案：B
    数据环境中能够包含与表单有联系的表和视图及表之间的联系，并且可以设置和编辑表之间的关系。通常情况下，数据环境中的表会随着表单的打开或运行而打开，并随着表单的关闭和释放而关闭。数据环境是一个对象，有自己的属性、方法及事件。选项B的说法是不正确的。

  • 第3题：

    下述关于第二心音的叙述，错误的是


    正确答案：B

  • 第4题：

    以下不是药品召回责任主体的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.境内药品生产企业

    答案：B
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故选B。

  • 第5题：

    药品生产的外延是特殊管制药物的生产及非特殊管制药物的生产。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    关于氯丙嗪的叙述，错误的是（）

    • A、增强中枢抑制药的作用
    • B、抑制生长激素的分泌
    • C、对晕动病呕吐有效
    • D、可降低正常体温
    • E、可引起直立性低血压

    正确答案:C

  • 第7题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

    • A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    • C、必须对其生产的药品进行质量检验
    • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列关于生产功能的叙述，错误的是（）

    • A、是指自然地理环境具有合成有机物的能力
    • B、生产功能主要依赖于光和作用
    • C、生产功能是自然环境的整体功能，而非单个地理要素的功能
    • D、生产功能是绿色植物的独特功能

    正确答案:D

  • 第9题：

    下列关于烟草制品的生产叙述错误的是（）。

    • A、开办烟草制品生产企业，必须经国家烟草专卖行政主管部门批准。
    • B、烟草制品生产企业应按照年度总产量计划组织生产卷烟。
    • C、地方人民政府可以向烟草制品生产企业下达超产任务。

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）
    A

    用于制药环境的空气净化的气流属于紊流

    B

    不能用于洁净区空气净化

    C

    非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气

    D

    净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态

    E

    可以自行除尘


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于与疾病发生有关的外环境的叙述，错误的是（　　）。
    A

    气候因素

    B

    地域因素

    C

    生活环境

    D

    工作环境

    E

    外界精神刺激


    正确答案： E
    解析：
    环境，指与人类生存的自然环境与社会环境，主要包括气候变化、地域因素、生活工作环境、社会环境等。

  • 第13题：

    关于单糖浆的叙述中，错误的是()

    A.为单纯蔗糖的近饱和水溶液

    B.可供配制药用糖浆

    C.可作助悬剂

    D.应加入防腐剂


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列关于片剂包衣目的的叙述，错误的是

    A、增加药物的稳定性

    B、可以包药物衣以增强疗效

    C、掩盖药物的不良气味

    D、控制药物的释放速度

    E、改善外观，便于识别


    参考答案：B

  • 第15题：

    儿童哮喘的诊断下述叙述错误的是（ ）。


    正确答案：E

  • 第16题：

    仿制药申请人应当是

    A.药品生产企业
    B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
    C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
    D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
    E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》


    A

  • 第17题：

    简述制药企业清洁生产的途径。 


    正确答案: ①资源综合利用——原料资源的综合利用、水资源的综合利用、二次资源综合利用、废物综合利用；
    ②改革工艺和装备——原料处理工艺的改革、产品制造工艺的全过程统筹、装备技术的更新；
    ③改进操作和加强管理；
    ④必要的末端处理。

  • 第18题：

    诺通的生产厂商是（）。

    • A、武汉制药
    • B、北京制药
    • C、天津制药
    • D、上海制药

    正确答案:A

  • 第19题：

    下列关于领导与环境关系的叙述错误的是（）。

    • A、领导不可以随意改变环境
    • B、领导受到环境的影响
    • C、领导可以随意改变环境
    • D、环境对领导的风格产生重要影响

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列关于物流对企业的作用叙述错误的是（）

    • A、物流为企业创造经营的外部环境
    • B、物流是企业发展的支持力量
    • C、物流是食业生产的目的
    • D、物流是企业生产运行的保证

    正确答案:C

  • 第21题：

    以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中，错误的是（）。

    • A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药
    • B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
    • C、知识产权保护是新药研发的重要保障
    • D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    下列关于物流对企业的作用叙述错误的是（）
    A

    物流为企业创造经营的外部环境

    B

    物流是企业发展的支持力量

    C

    物流是食业生产的目的

    D

    物流是企业生产运行的保证


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述制药企业清洁生产的途径。

    正确答案： ①资源综合利用——原料资源的综合利用、水资源的综合利用、二次资源综合利用、废物综合利用；
    ②改革工艺和装备——原料处理工艺的改革、产品制造工艺的全过程统筹、装备技术的更新；
    ③改进操作和加强管理；
    ④必要的末端处理。
    解析： 暂无解析

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