以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

题目

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。

A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药

B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一

C. 知识产权保护是新药研发的重要保障

D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

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1.在现有药品及医疗器械供给环境下， 健康保险可以寻求突破的方面是( )：① 零售药店市场; ② 非目录药品及医疗器械市场; ③ 与药品及医疗器械企业风险共担; ④ 药品和医疗器械研发向自主创新转变。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④

2.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

3.医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的()A、医疗器械生产企业B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗器械经营企业

4.以下关于在现有药品及医疗器械供给环境下， 商业健康保险寻求突破的陈述， 不正确的是( )。A. 基本医疗目录外数以万计的药品和医疗器械给健康保险留下广阔的空间B. 全国 30 万余家零售药店给商业健康保险留下很大的合作空间C. 与药品及医疗器械企业风险共担D. 与药品及医疗器械企业明确风险界限

更多“以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都 ”相关问题

  • 第1题：

    应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

    A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    B.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    C.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
    D.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

    A.药品生产企业
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.药品研发机构
    D.药品批发企业

    答案：C
    解析：
    药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。故选C。

  • 第3题：

    应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

    A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    B
    略

  • 第4题：

    关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

    A. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
    B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准
    C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
    D. 通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

    答案：B
    解析：
    仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故选B。

  • 第5题：

    应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

    A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
    C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    答案：B
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。故选B。

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