洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理 B.头发和皮肤可以外露 C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源 D.操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋 E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用

题目
洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
B.头发和皮肤可以外露
C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
D.操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋
E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用
相似考题

1.洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。

2.以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

3.对洁净室管理错误的是()A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施B、人、物流走向合理C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏D、洁净室的净化空气可循环使用E、操作人员不应裸手操作

4.下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

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  • 第1题：

    操作人员不应裸手操作的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A

  • 第2题：

    洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

    A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源

    B、操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋

    C、头发和皮肤可以外露

    D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理

    E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用


    参考答案：C

  • 第3题：

    下列对于中医从业人员的要求论述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案：B
    解析：
    有负压实验室。

  • 第5题：

    进入洁净室的人员不能化妆和佩带饰物，不应（）操作


    正确答案:裸手

  • 第6题：

    洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）

    • A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性
    • B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性
    • C、靠洁净室内一侧窗可设窗台
    • D、以上说法都正确

    正确答案:B

  • 第7题：

    对洁净室的管理错误的是（）。

    • A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
    • B、人、物流走向合理
    • C、操作人员不应裸手操作
    • D、洁净室的净化空气可循环使用
    • E、100级洁净室内不得设置地漏

    正确答案:D

  • 第8题：

    不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？


    正确答案: 应有防止交叉污染的措施。

  • 第9题：

    当工作人员站在被吊物件与另一件之间，在物件吊起后，有把工作人员挤住的危险时，司机应（）并要求工作人员离开后再进行作业。


    正确答案:发信号

  • 第10题：

    单选题
    以下与GMP的规定不相符的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B

    洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C

    进入洁净室（区）的人员不得化装

    D

    不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E

    洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    对于洁净室的噪声控制，高洁净度要求的洁净房比低洁净度度要求的高。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？

    正确答案： 应有防止交叉污染的措施。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    制剂生产的洁净室人员管理，错误的是

    A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入

    B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案，并每三年至少体检一次

    C、工作时严禁坐在地上，避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装

    D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻，减少不必要的活动和交谈，以免造成空气过多污染

    E、不携带个人物品进入洁净室，不在洁净室内吃东西


    参考答案：B

  • 第14题：

    下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

    A、洁净室（区）内人员数量可随意调整

    B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

    C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

    E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


    参考答案：C

  • 第15题：

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第16题：

    面积较大且净化级别较高的洁净室，设计中FFU(风机过滤器机组)在布置和选用方面应该满足( )。

    A.生产工艺对气流流型以及洁净室对风量的要求
    B.洁净室内保持正压需要的风量要求
    C.终阻力时，机组的噪声和振动的要求
    D.机外余压足以克服相关阻力的要求

    答案：A,C,D
    解析：

  • 第17题：

    工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。


    正确答案:上风侧；第一工作区；靠近排风口

  • 第18题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第19题：

    吊起物件需要人扶持时，扶持人员必须要在物件的（），身体和脚要离开物件以免坠落伤人。

    • A、侧面
    • B、前面
    • C、后面

    正确答案:C

  • 第20题：

    洁净室（区）对人员的健康有什么要求？


    正确答案: 1）药品生产人员应有健康档案；直接接触药品的生产人员每年至少体检一次；
    2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产；
    3）因传染病离岗的生产人员返岗前应具有健康检查证明。

  • 第21题：

    单选题
    洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）
    A

    当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性

    B

    当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性

    C

    靠洁净室内一侧窗可设窗台

    D

    以上说法都正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    对洁净室的管理错误的是（）。
    A

    洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置

    B

    人、物流走向合理

    C

    操作人员不应裸手操作

    D

    洁净室的净化空气可循环使用

    E

    100级洁净室内不得设置地漏


    正确答案： C
    解析： 洁净室的净化空气不可循环使用。

  • 第23题：

    问答题
    洁净室（区）对人员的健康有什么要求？

    正确答案： 1）药品生产人员应有健康档案；直接接触药品的生产人员每年至少体检一次；
    2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产；
    3）因传染病离岗的生产人员返岗前应具有健康检查证明。
    解析： 暂无解析

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