非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物 E.成年健康动物

题目
非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

A.一般受试动物采用雄性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
E.成年健康动物
相似考题

1.药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》

2.临床前药理毒理学研究不包括()。A、主要药效研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、多中心临床试验E、毒理学研究

3.关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是A、应选择目标适应证患者作为受试者B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）C、一般要求受试者例数为200例以上D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响

4.新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究

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  • 第1题：

    临床药理学研究的内容是( )

    A.药效学研究

    B.药动学与生物利用度研究

    C.毒理学研究

    D.临床试验与药物相互作用研究

    E.以上都是


    正确答案：E

  • 第2题：

    关于群体药动学的说法错误的是

    A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

    B、群体药动学可用于生物利用度研究

    C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

    D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

    E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来


    参考答案：E

  • 第3题：

    下列关于中药药动学研究内容的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A.一般受试动物采用雌性
    B.常用小鼠、大鼠、兔子等
    C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D.尽量在清醒状态下进行试验
    E.成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第5题：

    临床前药理毒理学研究包括

    A：主要药效学研究
    B：一般药理学研究
    C：药动学研究
    D：毒理学研究
    E：I期临床试验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD。

  • 第6题：

    新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

    A、一般受试动物采用雌性
    B、常用小鼠、大鼠、兔子等
    C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
    D、尽量在清醒状态下进行试验
    E、成年健康动物

    答案：A
    解析：
    一般采用成年、健康的动物，常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则：①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致；②尽量在清醒状态下进行试验，整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样；③创新药物研究应该选用两种动物，其中一种为啮齿类动物，另一种为非啮齿类动物；④口服给药不宜选用兔子等食草类动物；⑤一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第7题：

    以病人为对象，研究合理、有效与安全使用药品的学科是（）

    • A、临床药理学
    • B、临床药效学
    • C、临床药动学
    • D、临床药学

    正确答案:D

  • 第8题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

    • A、《药物临床试验管理规范》
    • B、《药物非临床研究质量管理规范》
    • C、《药物生产质量管理规范》
    • D、《药物临床研究质量管理规范》
    • E、《药效学药动学研究质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    我们常说的药物选择原则包括（　）
    A

    根据疾病的严重程度选择用药

    B

    根据药物药动学和药效学的特点选择药物

    C

    根据患者的个体差异

    D

    临床医学研究和服务的对象是人


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    临床药理学的研究范围不包括（）
    A

    药动学研究

    B

    毒理学研究

    C

    临床前药效学研究

    D

    药物相互作用

    E

    新药临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是（）
    A

    揭示药物在人体外及动物体内的变化规律

    B

    一般受试动物采用雄性

    C

    根据数学模型提供药动学参数

    D

    研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点

    E

    动物尽量在清醒状态下进行试验


    正确答案： E
    解析： 主要考查非临床药代动力学的研究目的和内容，一般受试动物采用雌雄各半。

  • 第12题：

    单选题
    非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）
    A

    一般采用成年、健康动物

    B

    首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致

    C

    尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样

    D

    创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验

    E

    一般受试动物采用雌、雄各半

    F

    口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床前药理毒理学研究包括

    A.主要药效学研究

    B.一般药理学研究

    C.药动学研究

    D.毒理学研究

    E.I期临床试验


    正确答案：ABCD
    解析：此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD．

  • 第14题：

    下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是

    A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律

    B、一般受试动物采用雄性

    C、根据数学模型提供药动学参数

    D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点

    E、动物尽量在清醒状态下进行试验


    参考答案：B

  • 第15题：

    临床前药理研究不包括的是

    A．药效学

    B．一般药理学

    C．药动学

    D．毒理学

    E．临床试验


    正确答案：E
    临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等，所以答案为E。

  • 第16题：

    新药临床药动学研究叙述错误的是

    A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
    B.受试者男女兼顾
    C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
    D.一般选用高、中、低三种剂量
    E.包括四期临床试验


    答案：C
    解析：
    试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准（草案）的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。

  • 第17题：

    为保证Ⅰ期临床试验的安全性，选6～7人，给予剂量不大于100μg，主要评价药物的安全性和药动学特征的研究，属于

    A．临床前一般药理学研究
    B．临床前药效学研究
    C．临床前药动学研究
    D．0期临床研究
    E．临床前毒理学研究

    答案：D
    解析：
    0期临床试验，为探索性研究，先于Ⅰ期临床开展，主要评价受试新药的药动学和安全性。

  • 第18题：

    群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集，叙述错误的是（）

    • A、每个患者一般取2～4点
    • B、病例数一般不少于50例
    • C、非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布
    • D、稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式
    • E、数据收集时无需分组

    正确答案:E

  • 第19题：

    临床药理学的研究范围不包括（）

    • A、药动学研究
    • B、毒理学研究
    • C、临床前药效学研究
    • D、药物相互作用
    • E、新药临床试验

    正确答案:C

  • 第20题：

    临床药理学研究的内容是（）

    • A、药效学研究
    • B、药动学与生物利用度研究
    • C、毒理学研究
    • D、临床试验与药物相互作用研究
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    临床药理学研究的内容是（）
    A

    药效学研究

    B

    药动学与生物利用度研究

    C

    毒理学研究

    D

    临床试验与药物相互作用研究

    E

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以病人为对象，研究合理、有效与安全使用药品的学科是（）
    A

    临床药理学

    B

    临床药效学

    C

    临床药动学

    D

    临床药学


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（　　）。
    A

    《药物临床试验管理规范》

    B

    《药物非临床研究质量管理规范》

    C

    《药物生产质量管理规范》

    D

    《药物临床研究质量管理规范》

    E

    《药效学药动学研究质量管理规范》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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