《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有与药学有关的单位和个人 D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

《药品管理法》不适用于在国内的外资医药公司。

A对

B错

错
略

第7题：

《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是（）

正确答案:2001年12月1日

第8题：

《药品管理法》不适用于在国内的外资医药公司。

正确答案:错误

第9题：

《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是什么？

正确答案: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

第10题：

《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

• A、中华人民共和国药品管理法
• B、国家食品药品监督管理局药品管理法
• C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例
• D、中华人民共和国药典管理法

正确答案:A

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

《中华人民共和国药品管理法》适应于（）。

正确答案:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

第19题：

目前我国国家药品标准管理体系的核心是（）

• A、《中华人民共和国药典》
• B、《中华人民共和国药品管理法》
• C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
• D、《医疗器械监督管理条例》

正确答案:A

第20题：

为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

• A、GMP要求
• B、卫生部管理要求
• C、《中华人民共和国药品管理法》
• D、《药品监督管理法》

正确答案:C

第21题：

为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。

• A、中华人民共和国宪法
• B、中华人民共和国药品管理法
• C、中华人民共和国药品管理法实施条例
• D、药品生产监督管理办法

正确答案:B,C

第22题：

第23题：

第24题：