防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.5 B.10 C.15 D.20 E.30

题目
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

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  • 第1题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:A
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题:

    请根据以下内容回答 108~112 题

    A.10个工作日内

    B.15个工作日内

    C.两者均是

    D.两者均不是

    第 108 题 对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在( )


    正确答案:A

  • 第3题:

    对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:C
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题:

    以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

    B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    参考答案:D

  • 第6题:

    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告( )。

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:D
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第7题:

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告

    答案:B
    解析:
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第8题:

    个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第9题:

    个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
    • E、所在地药品检定所报告

    正确答案:D

  • 第10题:

    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20
    • E、30

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案: C
    解析: 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第12题:

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案: A
    解析: 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第13题:

    个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向

    A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    B.所在地药品检定所报告

    C.国家药品监督管理局报告

    D.国家药品不良反应监测专业机构报告

    E.所在地卫生局报告


    正确答案:A

  • 第14题:

    须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第15题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:A
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

  • 第16题:

    对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在( )


    正确答案:B

  • 第17题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:B
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第18题:

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    答案:C
    解析:
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第19题:

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案:D
    解析:
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第20题:

    (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()


      正确答案:A

    • 第21题:

      国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()

      • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • B、应分析评价后及时报告
      • C、进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • D、15个工作日内报告
      • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

      正确答案:B

    • 第22题:

      国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()

      • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • B、应分析评价后及时报告
      • C、进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
      • D、15个工作日内报告
      • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

      正确答案:E

    • 第23题:

      单选题
      国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
      A

      按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

      B

      应分析评价后及时报告

      C

      进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

      D

      15个工作日内报告

      E

      每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


      正确答案: A
      解析: 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。