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  • 第1题:

    95~96 题共用以下备选答案。

    A.药品生产记录

    B.药品经营记录

    C.药品检验记录

    D.药品购销记录

    E.药品购进记录

    第 95 题 记录保俘至药品有效期后l年,但不得少于3年的是(  )


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品检验原始记录要保留( )


    正确答案:E

  • 第3题:

    原始记录检验依据必须完整的是( )

    A.退货记录

    B.检验记录

    C.药品质量检验室

    D.双人验收制度

    E.药品仓库


    正确答案:B
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第4题:

    应保存3年的是

    A.退货记录

    B.检验记录

    C.药品质量检验室

    D.双人验收制度

    E.药品仓库


    正确答案:A

  • 第5题:

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:C

  • 第6题:

    申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写,做到()、()、()、()。


    正确答案:记录原始;数据真实;字迹清晰;资料完整

  • 第8题:

    除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题:

    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()

    • A、中间产品
    • B、待包装产品
    • C、成品的质量检验记录
    • D、原料

    正确答案:A,B,C

  • 第10题:

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案: 中间产品,待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有(  )。
    A

    签订的购进合同

    B

    编制采购计划和记录

    C

    价格清单记录

    D

    经过检验的记录

    E

    真实、完整的药品购进记录


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    “药品检验报告书”必须有()。
    A

    送检人签名和和送检日期

    B

    检验者、送检者签名

    C

    送检单位公章

    D

    应有详细的实验记录

    E

    检验者、复核者签名和检验单位公章


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    “药品检验报告书”必须有( )。

    A.送检人签名和和送检日期

    B.检验者、送检者签名

    C.送检单位公章

    D.应有详细的实验记录

    E.检验者、复核者签名和检验单位公章


    正确答案:E

  • 第14题:

    在药品药营质量管理中,药品检验原始记录不得随意涂改,必须涂改时应于涂改处加盖

    A.检验员印章

    B.复核人印章

    C.检验员和复核人印章

    D.涂改人印章

    E.负责人印章


    正确答案:D

  • 第15题:

    记录保存至药品有效期后1年,但不得少于2年的是( )

    A.药品生产记录

    B.药品经营记录

    C.药品检验记录

    D.药品购销记录

    E.药品购进记录


    正确答案:E

  • 第16题:

    对特殊管理的药品要严格执行

    A.退货记录

    B.检验记录

    C.药品质量检验室

    D.双人验收制度

    E.药品仓库


    正确答案:D

  • 第17题:

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验S

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:C
    检验类型:抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验、复检。国家检验是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售。

  • 第18题:

    药品检验应有完整的原始记录,记录保存3年。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    “药品检验报告书”必须有()。

    • A、送检人签名和和送检日期
    • B、检验者、送检者签名
    • C、送检单位公章
    • D、应有详细的实验记录
    • E、检验者、复核者签名和检验单位公章

    正确答案:E

  • 第20题:

    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品;待包装产品

  • 第21题:

    不属于药品检验工作基本程序()。

    • A、检验记录
    • B、报告
    • C、取样
    • D、检验
    • E、封存

    正确答案:E

  • 第22题:

    多选题
    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()
    A

    中间产品

    B

    待包装产品

    C

    成品的质量检验记录

    D

    原料


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析