上市5年以上的药品不良反应的报告范围是A.严重的、罕见或新的不良反应 B.所有可疑不良反应 C.新的不良反应 D.罕见的不良反应 E.严重的不良反应

题目
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

A.严重的、罕见或新的不良反应
B.所有可疑不良反应
C.新的不良反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

3.报告有可能引起的所有可疑ADRA.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

4.应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A、上市5年以内的药品B、上市4年以内的药品C、上市3年以内的药品D、上市2年以内的药品E、上市1年以内的药品

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  • 第1题：

    主要是报告严重的、罕见或新的ADR

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品不良反应报告的范围是

    A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应

    B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

    C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应

    D．上市20年以上的药品

    E．上市10年以上的药品


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A．上市5年以内监测期内

    B．上市6年

    C．上市7年

    D．上市8年

    E．上市10年


    正确答案：A
    A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

  • 第4题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

    D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应


    正确答案：AE

  • 第5题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案：A,E
    解析：

  • 第6题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第7题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

    • A、药品引起的所有可疑不良反应
    • B、药品的疗效和不良反应
    • C、药品的疗效和安全性
    • D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第8题：

    应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是（）

    • A、上市5年以内的药品
    • B、国家重点监测的药品
    • C、上市5年以上的药品
    • D、上市3年以内的药品
    • E、上市3年以上的药品

    正确答案:C

  • 第9题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是（　　）。
    A

    上市5年以内监测期内

    B

    上市6年

    C

    上市7年

    D

    上市8年

    E

    上市10年


    正确答案： C
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

  • 第12题：

    多选题
    应报告药品引起的所有可疑不良反应的是（）
    A

    上市5年以内的药品

    B

    国家重点监测的药品

    C

    上市5年以上的药品

    D

    上市3年以内的药品

    E

    上市3年以上的药品


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：C

  • 第14题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第15题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第16题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第17题：

    药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A上市6年
    B上市7年
    C上市8年
    D上市10年
    E上市5年以内监测期内

    答案：E
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第18题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第19题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第20题：

    应报告药品引起的所有可疑不良反应的是（）

    • A、上市5年以内的药品
    • B、国家重点监测的药品
    • C、上市5年以上的药品
    • D、上市3年以内的药品
    • E、上市3年以上的药品

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    报告有可能引起的所有可疑ADR是（）

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:E

  • 第22题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第23题：

    单选题
    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。
    A

    ADR

    B

    严重的ADR

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以上的药品

    E

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    报告有可能引起的所有可疑ADR是（）
    A

    ADR

    B

    严重的ADR

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以上的药品

    E

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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