医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂 B:普通制剂和无菌制剂 C:普通制剂和洁净制剂 D:灭菌制剂和普通制剂 E:灭菌制剂和无菌制剂

题目
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B:普通制剂和无菌制剂
C:普通制剂和洁净制剂
D:灭菌制剂和普通制剂
E:灭菌制剂和无菌制剂
相似考题

1.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C、依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D、因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

2.以下不能制备制剂的场所是( )。A.药店B.制药厂C.医院制剂室D.制药公司

3.配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足A、1000级B、100级C、10000级D、100000级E、层流净化

4.中药剂型按制备方法可分为A．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、无菌制剂

参考答案和解析
答案：D
解析：
医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。
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  • 第1题：

    制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求( )

    A．配制、分装与贴签、包装分开

    B．一般区和洁净区分开

    C．内服制剂与外用制剂分开

    D．无菌制剂与其他制剂分开

    E．洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：房屋与设施

  • 第2题：

    医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（ ）。

    A．一般区和洁净区分开

    B．配制、分装与贴签、包装分开

    C．内服制剂与外用制剂分开

    D．无菌制剂与其它制剂分开

    E．处方药与非处方药分开


    正确答案：ABCD
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。根据第十四条，各工 作间按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局。一般区和洁净区分开；配制、分装与贴 签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其它制剂分开。故本题选ABCD。

  • 第3题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

    B.普通制剂和无菌制剂

    C.普通制剂和洁净制剂

    D.灭菌制剂和普通制剂

    E.灭菌制剂和无菌制剂


    正确答案：D
    D解析：医院制剂的分类方法有3种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第4题：

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，下同级别洁净区之间的压差应当不低于

    A、20Pa
    B、30Pa
    C、40Pa
    D、50Pa
    E、10Pa

    答案：E
    解析：
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第5题：

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）。

    A.10Pa
    B.20Pa
    C.30Pa
    D.40Pa
    E.50Pa

    答案：A
    解析：
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。

    • A、一般区和洁净区分开
    • B、配制、分装与贴签、包装分开
    • C、内服制剂与外用制剂分开
    • D、无菌制剂与其他制剂分开

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    以下不能制备制剂的场所是（）

    • A、药店
    • B、制药厂
    • C、医院制剂室
    • D、制药公司

    正确答案:A

  • 第8题：

    浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？


    正确答案: 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

  • 第9题：

    中药剂型按制备方法可分为（）

    • A、丸剂、片剂
    • B、液体制剂、固体制剂
    • C、溶液、混悬液
    • D、口服制剂、注射剂
    • E、浸出制剂、灭菌制剂

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）
    A

    将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

    B

    在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

    C

    依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

    D

    因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备

    E

    因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第11题：

    问答题
    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？

    正确答案： 相同
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    中药剂型按制备方法可分为（）
    A

    丸剂、片剂

    B

    液体制剂、固体制剂

    C

    溶液、混悬液

    D

    口服制剂、注射剂

    E

    浸出制剂、灭菌制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

    B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

    C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

    D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


    参考答案：ABD

  • 第14题：

    医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

    A．空气洁净级别要求布局

    B．制剂要求的温、湿度布局

    C．工作间照度的要求布局

    D．制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

    E．制剂工序的要求布局


    正确答案：D

  • 第15题：

    制剂的杂质检查主要是检查

    A.制剂中的一般杂质
    B.制剂中的特殊杂质
    C.在制剂的制备过程中产生的特殊杂质
    D.在制剂的贮藏过程中产生的降解物质
    E.在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.E级

    腔道用药（含直肠用药）等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置

    答案：D
    解析：
    参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录，口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序及其直接接触药物的包装材料最终处理的暴露工序区域应按照D级洁净区要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成。精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。答案为D

  • 第17题：

    医院制剂按照工艺类型可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂、普通制剂和中药制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有两种：①按照依据标准和使用日的分类，医院制剂可以分为标准制剂和试用制剂；②按照工艺类型分为灭菌制剂、普通制剂和中药制剂。

  • 第18题：

    洁净级别要求D级的生产岗位有（）

    • A、口服液体
    • B、腔道用药（含直肠用药）
    • C、表皮外用药品
    • D、无菌原料药的粉碎、过筛、混合
    • E、口服固体制剂

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题：

    制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）

    • A、配制、分装与贴签、包装分开
    • B、一般区和洁净区分开
    • C、内服制剂与外用制剂分开
    • D、无菌制剂与其他制剂分开
    • E、洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？


    正确答案: 相同

  • 第21题：

    单选题
    以下不能制备制剂的场所是（）
    A

    药店

    B

    制药厂

    C

    医院制剂室

    D

    制药公司


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？

    正确答案： 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于（）
    A

    4.6Pa

    B

    4.8Pa

    C

    5.0Pa

    D

    5.2Pa

    E

    5.4Pa


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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