《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批A.由国家食品药品监督管理局审批 B.由卫生部审批 C.由省级卫生部门审批 D.由省级药品监督管理部门审批 E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

题目
《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批

A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由卫生部审批
C.由省级卫生部门审批
D.由省级药品监督管理部门审批
E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

3.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A、经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》D、经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》E、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

4.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政蟹理部门发给《营业执照》B.经所在地省级卫生行政部门审核豫意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商锤政管理部门发给《营业执照》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

参考答案和解析
答案：E
解析：
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  • 第1题：

    《医疗机构制剂许可证》( )

    A．由卫生部审批

    B．由国家药品监督管理局审批

    C．由省级卫生部门审批

    D．由省级药品监督管理部门审批

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理

  • 第2题：

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

    E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：E

  • 第3题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第4题：

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    医疗机构制剂注册的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》，取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    答案：B
    解析：
    本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂应取得

    A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
    B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
    D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

  • 第8题：

    医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批（）

    • A、医疗机构制剂许可证
    • B、印鉴卡
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    • E、营业执照、印鉴卡

    正确答案:D

  • 第9题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

    • A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是

    A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》

    B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》

    C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂

    E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：B

  • 第14题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

    A．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    D．经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    E．经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》。


    正确答案：B

  • 第15题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    答案：B
    解析：
    本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

  • 第16题：

    医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂，《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放

    A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    B.县级以上人民政府卫生行政部门
    C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    D.县级以上人民政府药品监督管理部门
    J.=LEFT(J185,2)

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第19题：

    医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

    • A、品种申报审批
    • B、GMP认证
    • C、申请发给制剂批准文号
    • D、《医疗机构制剂许可证》变更登记
    • E、向卫生行政部门申报手续

    正确答案:D

  • 第20题：

    医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品配制许可证》
    • C、《医疗机构执业许可证》
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批（）
    A

    医疗机构制剂许可证

    B

    印鉴卡

    C

    营业执照

    D

    医疗机构制剂许可证、印鉴卡

    E

    营业执照、印鉴卡


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第23题：

    填空题
    医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

    正确答案： 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

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