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  • 第1题:

    应当标明配制范围、有效期的是( )。

    A.营业执照

    B.药品生产许可证

    C.药品经营许可证

    D.医疗机构制剂许可证

    E."GSP"认证证书


    正确答案:D

  • 第2题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明A.制剂负责人B.制剂质量负责人C.有效期

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A.制剂负责人

    B.制剂质量负责人

    C.有效期

    D.制剂质量标准

    E.制剂价格


    正确答案:C

  • 第3题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A、制剂负责人

    B、制剂质量负责人

    C、有效期

    D、制剂地点

    E、制剂剂型


    参考答案:C

  • 第4题:

    由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是

    A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的

    B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的

    C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的

    D、遗失《医疗机构制剂许可证》的

    E、委托配置合同终止的


    参考答案:C

  • 第5题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括( )


    正确答案:B

  • 第6题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A.制剂负责人
    B.制剂质量负责人
    C.有效期
    D.制剂地点
    E.制剂剂型

    答案:C
    解析:
    按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定,即可选出答案。

  • 第7题:

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

    答案:B,D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号;仅应用传统的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第8题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为

    A.3年
    B.30日
    C.5年
    D.6个月

    答案:C
    解析:
    (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原批准机关申请变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,到期重新审查发证。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。

  • 第9题:

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第10题:

    医疗机构配制制剂必须依法取得?

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    下列不属于医疗机构的药剂管理的是()
    A

    城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外

    B

    无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂

    C

    医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

    D

    医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是()
    A

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证

    D

    医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴

    E

    医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    委托配制的制剂剂型()。

    A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

    B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

    C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

    D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致


    正确答案:D,

  • 第14题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A.制剂负责人

    B.制剂质量负责人

    C.有效期

    D.制剂质量标准

    E.制剂价格


    正确答案:C

  • 第15题:

    医疗机构制剂的申请人,应当是

    A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案:C
    解析:即合法医疗机构,且有制剂资格者。

  • 第16题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A.制剂品种范围

    B.制剂条件

    C.有效期

    D.制剂地点

    E.制剂价格


    正确答案:C

  • 第17题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A:制剂品种范围
    B:制剂条件
    C:有效期
    D:制剂地点
    E:制剂价格

    答案:C
    解析:
    按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定。

  • 第19题:

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案:C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第20题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月申请换发。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    下列不属于医疗机构的药剂管理的是()

    • A、城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外
    • B、无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂
    • C、医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
    • D、医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证

    正确答案:A

  • 第22题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    填空题
    医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

    正确答案: 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析: 暂无解析