药品不良反应报告的内容和统计资料的目的是A.医疗预防保健的依据 B.医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据 C.药害赔偿的依据 D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 E.以上均正确

题目
药品不良反应报告的内容和统计资料的目的是

A.医疗预防保健的依据
B.医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
C.药害赔偿的依据
D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
E.以上均正确
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1.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药。()此题为判断题(对，错)。

2.药品不良反应报告的内容和统计资料的目的是A．医疗预防保健的依据B．医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据C．药害赔偿的依据D．加强药品监督管理、指导合理用药的依据E．以上均正确

3.不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测

4.(41～45题共用备选答案)A．药品不良反应B．药品不良反应报告和监测C．新的药品不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品严重不良反应( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。

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  • 第1题：

    是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    A.药品不良反应

    B.新的药品不良反应

    C.药品严重不良反应

    D.药品不良反应报告的内容和统计资料

    E.药品不良反应报告和监测


    正确答案：A
    药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，所以答案为A。

  • 第2题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第3题：

    国家监测药品不良反应的中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    下列说法错误的是（ ）。

    A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
    B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
    D.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
    E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告有关要求：①药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告；②药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告；③《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确；④新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；⑤进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次；⑥药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

  • 第5题：

    药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

    A.加强药品监督管理
    B.指导合理用药
    C.医疗事故处理
    D.向国家卫生健康委报告

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告的内容和统计资料适用于加强药品监督管理、指导合理用药、向国家卫生健康委报告、向国家药品监督管理部门报告。故选C。

  • 第6题：

    药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

    • A、处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
    • B、处理药品质量事故的依据
    • C、处理医疗责任事故的依据
    • D、加强药品监督管理，指导临床用药的依据
    • E、加强药品监督管理，指导合理用药的依据

    正确答案:E

  • 第8题：

    不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:D

  • 第9题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    下列说法不正确的是（　　）。
    A

    药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B

    药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

    C

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D

    未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E

    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第12题：

    单选题
    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： A
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第14题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第15题：

    下列说法不正确的是

    A.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品木良反应统计资料可以被组织引用
    B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
    C.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
    D.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

    A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
    B.处理药品质量事故的依据
    C.处理医疗责任事故的依据
    D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

    答案：D
    解析：
    药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。

  • 第17题：

    下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

    • A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
    • B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
    • C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    正确答案:A

  • 第18题：

    是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:A

  • 第19题：

    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:E

  • 第20题：

    国家药品不良反应监测中心应（）

    • A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
    • B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    正确答案:C

  • 第21题：

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应（）
    A

    每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    B

    每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    C

    每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    D

    每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    E

    每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料


    正确答案： D
    解析： 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

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