在基因工程药物生产过程中，目标产品的质量控制方法包括哪些？

题目

在基因工程药物生产过程中，目标产品的质量控制方法包括哪些？

相似考题

1.追求产品从开发到生产及使用的全过程的最低成本，是____的工作目标。()A、价值工程方法B、工业工程方法C、质量控制方法D、功能分析方法

2.生产过程中常说的统计控制状态是指（ ）。A.统计控制状态，是指过程中只有偶因而无异因产生的变异的状态B.控制状态是生产追求的目标，因为在控制状态下，对产品的质量有完全的把握C.通常控制图的控制界限都在规范限之内，故至少有99．73％的产品是合格品D.在控制状态下生产的不合格品少，生产最经济E.统计控制状态是指过程中只有异常因素的状态

3.质量管理体系的作用是：（）A指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施B确保企业的经济利益C保证产品质量D把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量E组织讨论

4.如何控制基因工程药物质量?

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  • 第1题：

    农产品生产者在生产过程中应当遵守相应的质量安全规定，主要包括哪些？


    正确答案: 依照规定合理使用化肥、农药、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品，严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定，禁止使用国家明令禁止使用的农业投入品，防止因违反规定使用农业投入品危及农产品质量安全；依照规定建立农产品生产记录，如实记载使用农业投入品的有关情况、动物疫病和植物病虫草害的发生和防治情况，以及农产品收获、屠宰、捕捞的日期等情况；对其生产的农产品的质量安全状况进行检测，经检测不符合农产品质量安全标准的，不得销售。

  • 第2题：

    通过对生产过程中产品质量分布状况的描绘与分析，来判断生产过程的质量控制方法称为（）

    • A、因果图法
    • B、排列图法
    • C、直方图法
    • D、控制图法

    正确答案:C

  • 第3题：

    对质量控制点，正确的描述有：（）

    • A、质控点是在质量活动中需要重点进行控制的对象或实体
    • B、质控点应包括生产工艺过程的各个环节
    • C、质控点应包括生产工艺过程中可能导致质量问题的薄弱环节
    • D、质控点应包括对产品重要质量特性有重大影响的关键工序

    正确答案:A,C,D

  • 第4题：

    质量目标将药品注册的有关（）的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。

    • A、均匀
    • B、安全
    • C、有效
    • D、质量可控

    正确答案:B,C,D

  • 第5题：

    对于生产过程中产品质量的检查和控制应采用（）的方法。

    • A、重点调查
    • B、典型调查
    • C、普查
    • D、抽样检验

    正确答案:D

  • 第6题：

    产品实现质量策划模块中的质量目标策划主要包括：整机质量目标、零部件质量目标、过程控制质量目标。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    质量风险管理是在（）采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

    • A、产品生产过程中
    • B、产品检验过程中
    • C、产品销售过程中
    • D、整个产品生命周期中

    正确答案:D

  • 第8题：

    产品质量控制过程中允许生产中产品质量的出现一定的误差，但是误差必须是在可接受范围内。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    通过对生产过程中的产品质量分布状况的描绘与分析，来判断生产过程质量（即生产过程保证质量的能力）的质量控制方法是（）。

    • A、控制图法
    • B、散布图法
    • C、树图法
    • D、直方图法

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    通过对生产过程中的产品质量分布状况的描绘与分析，来判断生产过程质量（即生产过程保证质量的能力）的质量控制方法是（）。
    A

    控制图法

    B

    散布图法

    C

    树图法

    D

    直方图法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    生产过程中常说的统计控制状态是指(　　)。
    A

    统计控制状态，是指过程中只有偶因而无异因产生的变异的状态

    B

    控制状态是生产追求的目标，因为在控制状态下，对产品的质量有完全的把握

    C

    通常控制图的控制界限都在规范限之内，故至少有99．73％的产品是合格品

    D

    在控制状态下生产的不合格品少，生产最经济

    E

    统计控制状态是指过程中只有异常因素的状态


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    产品实现质量策划模块中的质量目标策划主要包括：整机质量目标、零部件质量目标、过程控制质量目标。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在整个生产过程中，（）、（）、（）、（）、（）的产品容易出现质量问题，应严格控制。


    正确答案:开机；换接膜；时停机；可疑点；生产结束停机时间段

  • 第14题：

    生产控制主要包括生产进度控制和（）

    • A、人员控制
    • B、技术控制
    • C、产品质量控制
    • D、产品数量控制

    正确答案:D

  • 第15题：

    在生产过程中，对产品的质量检查和控制应该采用（）。

    • A、普查的方法
    • B、重点调查的方法
    • C、典型调查的方法
    • D、抽样调查的方法

    正确答案:D

  • 第16题：

    企业严格生产过程中控制，确保产品质量应抓好哪些工作落实？


    正确答案: （一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。

  • 第17题：

    在基因工程药物分离纯化过程中，分离细胞碎片比较困难，可用（）；（）和的方法，使细胞碎片分配在一相，目标药物分配在另一相从而达到初步分离的目的。


    正确答案:离心；膜过滤；双水相分配

  • 第18题：

    管理控制系统在控制过程中应强调相对新的工具和过程，这些新的工具包括（）。

    • A、全面质量管理
    • B、目标成本技巧
    • C、排序比较技巧
    • D、及时生产技术

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    质量检验的特点：（）、缺乏预防和控制作用，无法把质量问题消灭在产品设计和生产过程中。

    • A、事前控制
    • B、事中控制
    • C、事后控制
    • D、三种方法都可以

    正确答案:C

  • 第20题：

    在质量管理过程中，影响工序质量的因素主要包括（　）。

    • A、方法 
    • B、机器 
    • C、原料 
    • D、环境 
    • E、产品

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题：

    对纯度要求高的医用酶及基因工程表达产物，整个生物加工过程中成本和产品质量的主要控制环节是？


    正确答案:下游加工，因为下游加工过程的成本往往占整个生物加工过程成本的大部分，因此，下游加工过程的质量决定生物产品的质量。

  • 第22题：

    多选题
    质量目标将药品注册的有关（）的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。
    A

    均匀

    B

    安全

    C

    有效

    D

    质量可控


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    对纯度要求高的医用酶及基因工程表达产物，整个生物加工过程中成本和产品质量的主要控制环节是？

    正确答案： 下游加工，因为下游加工过程的成本往往占整个生物加工过程成本的大部分，因此，下游加工过程的质量决定生物产品的质量。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    通过对生产过程中产品质量分布状况的描绘与分析，来判断生产过程的质量控制方法称为（）
    A

    因果图法

    B

    排列图法

    C

    直方图法

    D

    控制图法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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