参考答案和解析
参考答案:基因工程药物的质量控制要点如下:(1)蛋白质含量的测定
(2)蛋白质纯度检测
(3)蛋白质Mr测定
(4)蛋白质等电点测定
(5)蛋白质序列分析
(6)内毒素分析,宿主蛋白液和酸残留分析。
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  • 第1题:

    基因工程药物的质量控制包括哪几个方面?


    原材料的质量控制;培养过程的质量控制;纯化过程的质量控制;最终产品的质量控制

  • 第2题:

    基因工程药物质量控制包括哪些内容?

    A.理化鉴别

    B.纯度及含量检测

    C.活性检测

    D.杂质检测


    理化鉴别;纯度及含量检测;活性检测;杂质检测

  • 第3题:

    基因工程药物质量控制时不需要对基因工程菌的稳定性进行检测控制,因为工程菌属于上游技术,所以不属于生产工艺控制的范围。


    ABCD

  • 第4题:

    2、基因工程药物质量控制包括哪些内容?

    A.理化鉴别

    B.纯度及含量检测

    C.活性检测

    D.杂质检测


    理化鉴别;纯度及含量检测;活性检测;杂质检测

  • 第5题:

    络纱工艺如何确定?其质量如何控制?


    条干不匀率;重量不匀率;粗纱伸长率