新药是指未曾在中国境内外()的药品。A.使用B.注册C.生产D.上市销售

题目
新药是指未曾在中国境内外()的药品。

A.使用

B.注册

C.生产

D.上市销售

相似考题

1.新药是指A、未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获准上市的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内临床应用的药品E、未曾在中国境内生产、销售的药品

2.新药是指A:未曾在中国境内生产的药品 B:未曾在中国境内获准上市的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品 D:未曾在中国境内临床应用的药品 E:未曾在中国境内生产、销售的药品

3.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品

4.新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品

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  • 第1题：

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

    A.增加新适应症的已上市药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未曾在中国境内外上市销售的药品
    D.改变剂型的已上市药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

  • 第2题：

    我国现今对于新药的定义是（)

    A．未曾在中国境内外上市销售的药品

    B．未曾在中国境内上市销售的药品

    C．未曾在中国境内外生产的药品

    D．未曾在中国境内生产的药品


    B 解析：新颁布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第83条规定：新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第3题：

    关于新药注册申请，以下说法正确的是（）

    A．未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

    B．未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

    C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    D．未曾在中国境内生产的药品的注册申请

    E．改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请


    未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请

  • 第4题：

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

    A.与原研药品质量和疗效一致的药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未曾在中国境内外上市销售的药品
    D.已有国家标准的药品

    答案：C
    解析：
    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。

  • 第5题：

    新药是指

    A．指未曾在中国境内上市销售的药品

    B．指未曾在中国境内外上市销售的药品

    C．指未曾在中国境内生产销售的药品

    D．指未曾在中国境内外生产销售的药品


    A

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