新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品

题目

新药的概念是

A.新药是指我国未生产过的药品

B.新药是指在我国首次生产的药品

C.新药是指未曾在中国销售的药品

D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

E.新药是指新生产的药品

相似考题

1.新药是指在我国境内()A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品

2.“新药”系指( )。A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．我国未研究过的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．我国药典未收载过的药品

3.我国未生产过的药品称为A.产晶B.原料C.物料D.辅料E.新药

4.新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品

更多“新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C. ”相关问题

  • 第1题：

    我国的新药是指()。

    A.按国家药典标准生产的药品

    B.按部〈局〉颁标准生产的药品

    C.我国未生产过的药品

    D.中药品种保护的药品

    E.未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案：E

  • 第2题：

    新药是指

    A．我国未生产过的药品

    B．未曾在中国境内上市销售过的药品

    C．我国未使用过的药品

    D．我国的药品标准中未收载的药品

    E．首次进口我国的药品


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列关于新药概念的叙述，正确的是

    A．我国从未生产过的药品

    B．我国从未研究过的药品

    C．我国从未进口过的药品

    D．未曾在中国境内上市销售的药品

    E．我国从来宣传过的药品


    正确答案：D

  • 第4题：

    依据《药品注册管理办法》，新药是指我国

    A、未生产的药品

    B、未生产过的药品

    C、未上市销售的药品

    D、未进口的药品

    E、未销售的药品


    参考答案：C

  • 第5题：

    临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是

    A．必须是我国未生产过的药品

    B．必须是各国家都未生产过的药品

    C．已经生产过但增加其新的适应证的药品

    D．已经生产过但增加了含量的药品

    E．已经生产过但改变了规格的药品


    正确答案：C

  • 第6题：

    我国的新药是指

    A:我国未生产过的药品
    B:我国在实验室未研究过的药品
    C:首次纳入国家药典的药品
    D:在国内首次生产的仿制药
    E:未曾在中国境内上市销售的药品

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    关于我国的新药的说法中正确的是（）

    • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
    • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
    • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
    • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
    • E、新药都是很安全的

    正确答案:D

  • 第8题：

    我国未生产过的药品，称为（）。

    • A、药品
    • B、新药
    • C、剂型
    • D、制剂

    正确答案:B

  • 第9题：

    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    新药是指（）
    A

    《中华人民共和国药典》未收载过的药品

    B

    我国未上市过的药品

    C

    我国未生产过的药品

    D

    我国未使用过的药品

    E

    我国未研究过的药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于我国的新药的说法中正确的是（）
    A

    只有在我国未生产过的药品才属于新药

    B

    在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴

    C

    在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴

    D

    在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴

    E

    新药都是很安全的


    正确答案： C
    解析： 按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

  • 第12题：

    判断题
    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国未生产过的药品，称为( )。

    A.药品

    B.新药

    C.剂型

    D.制剂


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品管理法》的规定，新药系指（ ）。

    A．我国药典未收载过的药品

    B．我国未上市过的药品

    C．我国未生产过的药品

    D．我国未使用过的药品

    E．我国末研究过的药品


    正确答案：C
    本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握新药的法定含义。《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义：“新药：指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为C

  • 第15题：

    我国规定新药是指

    A、国外已上市销售的药品

    B、由我国研制生产的药品

    C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品

    D、国外已生产药品的仿制品

    E、新药是我国进口的药品


    参考答案：C

  • 第16题：

    我国未生产过的药品

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    参考答案：E

  • 第17题：

    我国未生产过的药品称为

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案：E
    略

  • 第18题：

    《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理


    正确答案:错误

  • 第19题：

    新药是指（）

    • A、《中华人民共和国药典》未收载过的药品
    • B、我国未上市过的药品
    • C、我国未生产过的药品
    • D、我国未使用过的药品
    • E、我国未研究过的药品

    正确答案:B

  • 第20题：

    新药的概念是

    • A、指我国未生产过的药品
    • B、指在我国首次生产的药品
    • C、指未曾在中国销售的药品
    • D、指未曾在中国境内上市销售的药品

    正确答案:D

  • 第21题：

    判断题
    《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    我国未生产过的药品，称为（）。
    A

    药品

    B

    新药

    C

    剂型

    D

    制剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    新药的概念是
    A

    指我国未生产过的药品

    B

    指在我国首次生产的药品

    C

    指未曾在中国销售的药品

    D

    指未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容