药品基本质量特性在于有效性和安全性。()

医疗器械的基本质量特性概括为安全性(A)和有效性(B)。不同类型的医疗器械的安全性分别体现为电气安全（使用、电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能，D）和无菌和生物相容性(植入人体的医疗器械和一次性医疗用品，E)。有效性表现为使用性能，即能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的。

药品质量特性主要表现在以下四个方面： （1）有效性是指药品在规定的适应症或者功 能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。 有效性是药品的基本特性。若对防治疾病无效，则不 能成为药品。 （2）安全性 是指药品按规定的适应症或者功 能主治、用法和用量使用的情况下，对人体产生不良 反应的程度。大多数药品均有不同程度的不良反应， 药品只有在衡量有效性大于不良反应的情况下才能使 用。如果某物质对防治、诊断疾病有效，但对人体有致畸、致癌、致突变的严重损害，甚至致人 死亡，则不能作为药品。 （3）稳定性 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药 品的有效期，以及药品的生产、贮存、运输和使用的要求。如果某些物质虽然具有预防、治疗、 诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输和贮存，则不能作为药品。 （4）均一性 是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。如药物制剂的 每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆等具有相同的品质。由于人们在服用药品时按每单位 剂量服用的，若每单位药物含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至导 致死亡。

本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。