随机对照临床试验应特别注意A.随机、对照和盲法处理 B.随机分成试验组和对照组 C.多个单位参与 D.样本量要大 E.对照组应给予安慰剂或参照处理

题目
随机对照临床试验应特别注意

A.随机、对照和盲法处理
B.随机分成试验组和对照组
C.多个单位参与
D.样本量要大
E.对照组应给予安慰剂或参照处理
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1.根据循证医学,下列哪一项是证据水平为 I级的证据?()A、单项随机对照临床试验B、病例对照的系统综述C、专家的会诊意见D、95%CI较窄的单项随机对照临床试验

2.引起偏倚最大的研究设计是A、病例对照研究B、随机对照临床试验C、队列研究D、普查E、抽样调查

3.请根据以下内容回答 105～109 题A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）

4.口腔临床试验的基本分类不包括A、历史性对照研究B、病例对照研究C、随机对照试验D、交叉设计临床试验E、序贯临床试验

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  • 第1题：

    有关Ⅱ期临床试验的正确描述是

    A．受试对象为志愿进行临床试验的患者

    B．随机对照

    C．盲法对照

    D．医生指定病人试验

    E．确定最佳治疗方案


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行

    A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验

    B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C.人体药代动力学研究

    D.生物等效性试验

    E.开放试验


    参考答案：D

  • 第3题：

    随机对照临床试验应特别注意

    A.随机、对照和盲法处理
    B.随机分成试验组和对照组
    C.多个单位参与
    D.样本量要大
    E.对照组应给予安慰剂或参照处理

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    以下不属于荟萃分析步骤的是

    A.计划阶段
    B.寻找和选择临床试验
    C.试验质量
    D.对试验进行描述和分析
    E.组织多中心大样本的随机对照临床试验

    答案：E
    解析：
    荟萃分析的步骤包括计划阶段、寻找和选择临床试验、试验质量、对试验进行描述和分析。所以E错误。

  • 第5题：

    下列哪种变应性鼻炎治疗方法无随机对照临床试验，疗效不能客观的评定？（）

    • A、针刺
    • B、免疫治疗
    • C、外科手术
    • D、糖皮质激素治疗

    正确答案:A

  • 第6题：

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）

    • A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验
    • B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
    • C、人体药代动力学研究
    • D、生物等效性试验
    • E、开放试验

    正确答案:D

  • 第7题：

    临床试验最常用、最根本的方法是（）

    • A、随机对照试验
    • B、配对试验
    • C、交叉试验
    • D、序贯试验
    • E、以上都不是

    正确答案:A

  • 第8题：

    在研究一种新疗法的疗效时，可以提供最强的流行病学证据的是（）

    • A、病例报告
    • B、随机对照临床试验
    • C、非对照临床试验
    • D、病例对照研究
    • E、队列研究

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    常用的临床试验研究方法包括（）
    A

    随机对照试验

    B

    自身前后对照试验

    C

    交叉试验

    D

    以上都是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    在研究层面上，营养干预试验的类型有（　　）。
    A

    随机对照试验

    B

    类实验

    C

    临床试验

    D

    动物实验

    E

    人体试验


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据循证医学，下列那一项不是证据水平为I级的证据（）
    A

    随机对照临床试验的系统评价

    B

    单项随机对照临床试验（95%CI较窄）

    C

    专家的会诊意见

    D

    传统方法部分失败而新方法无一死亡或失败的证据

    E

    以上都不是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    随机对照临床试验应特别注意（）。
    A

    多个单位参与

    B

    随机分成试验组和对照组

    C

    随机、对照和盲法处理

    D

    样本量要大

    E

    对照组应给予安慰剂或参照处理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注册分类1的新药必须进行

    A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验

    B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C.人体药代动力学研究

    D.生物等效性试验

    E.开放试验


    参考答案：A

  • 第14题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

    答案：E
    解析：
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

  • 第15题：

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    临床试验的基本类型有（）。

    • A、随机对照试验
    • B、非随机同期对照研究
    • C、交叉试验
    • D、序贯试验
    • E、历史性对照研究

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题：

    随机对照临床试验应特别注意（）。

    • A、多个单位参与
    • B、随机分成试验组和对照组
    • C、随机、对照和盲法处理
    • D、样本量要大
    • E、对照组应给予安慰剂或参照处理

    正确答案:C

  • 第18题：

    评价干预措施效果的最佳证据来自（）

    • A、一个随机对照临床试验
    • B、一个多中心随机对照临床试验
    • C、一个多中心临床试验
    • D、传统的文献综述
    • E、随机对照临床试验的系统综述和meta分析

    正确答案:E

  • 第19题：

    循证医学中最好的证据是指（）.

    • A、基础研究
    • B、大规模的随机对照临床试验
    • C、经验分析
    • D、病例报告
    • E、描述性研究

    正确答案:B

  • 第20题：

    标准的随机对照临床试验最早于（）年提出。

    • A、1940
    • B、1948
    • C、1950
    • D、1960

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    在研究层面上，属于营养干预试验的类型是（）。
    A

    随机对照试验

    B

    临床试验

    C

    动物试验

    D

    人体试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    营养干预试验设计的类型在研究层面上常采用（　　）方案。
    A

    动物实验

    B

    随机对照

    C

    临床试验

    D

    类实验

    E

    人体试验


    正确答案： B,A
    解析：
    营养干预试验设计的类型在研究层面上常采取随机对照方案和类实验设计方案。

  • 第23题：

    单选题
    标准的随机对照临床试验最早于（）年提出。
    A

    1940

    B

    1948

    C

    1950

    D

    1960


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
    A

    Ⅰ～Ⅳ期临床试验

    B

    人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C

    人体药代动力学研究

    D

    生物等效性试验

    E

    开放试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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