A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期 E.0期第4天患儿处于昏迷状态，压眶有反应，呈去皮质强直状态，过度换气，瞳孔对光反应存在，双侧巴氏征阳性。肝肋下3.Scm，质韧。GPT90U，血氨为120μmol／L，血糖为1.86mmol／L。其病程属于哪一期( )

题目
A.I期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
E.0期

第4天患儿处于昏迷状态，压眶有反应，呈去皮质强直状态，过度换气，瞳孔对光反应存在，双侧巴氏征阳性。肝肋下3.Scm，质韧。GPT90U，血氨为120μmol／L，血糖为1.86mmol／L。其病程属于哪一期( )
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1.若确诊为外阴鳞状细胞癌，按FIG0分期应为（ ）A．I期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．IVa期E．Ⅲb期

2.“仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题()A.I期B.II期C.III期D.IV期

3.炎性乳癌无淋巴转移属于A.I期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期E.0期

4.乳癌TisNoM0属于A.I期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期E.0期

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  • 第1题：

    下列药品临床评价分期中，不正确的是（ ）。

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.Ⅴ期临床试验


    正确答案：E
    此题暂无解析

  • 第2题：

    该患者腕关节X线片分期为

    A.I期

    B.Ⅱ期

    C.Ⅲ期

    D.Ⅳ期

    E.V期


    正确答案：B

  • 第3题：

    病例数不少于2000例()。

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验


    正确答案：D

  • 第4题：

    治疗作用确证阶段

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：C

  • 第5题：

    该患者的X线片分期为

    A．I期

    B．Ⅱ期

    C．Ⅲ期

    D．Ⅳ期

    E．V期


    正确答案：B
    类风湿关节炎多以手指或腕关节的X线片来进行关节病变的分期：I期为关节周围软组织的肿胀阴影，关节端的骨质疏松；Ⅱ期关节间隙因软骨的破坏而变得狭窄；Ⅲ期关节面出现虫凿样破坏性改变；Ⅳ期出现关节半脱位和关节破坏后的纤维性或骨性强直。

  • 第6题：

    确诊后，其临床分期为

    A.I a期

    B.I b1期

    C.I b2期

    D.II a期

    E.IIb期


    正确答案：C

  • 第7题：

    此患者根据我国国内分期方法，应分为几期

    A.I期

    B.Ⅱa期

    C.Ⅱb期

    D.Ⅲa期

    E.Ⅲb期


    正确答案：C
    转移到阴道的恶性滋养细胞肿瘤为Ⅱb期。

  • 第8题：

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：A
    略

  • 第9题：

    对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB

    对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：B
    略

  • 第10题：

    新药上市后的应用研究阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选D。

  • 第11题：

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：A
    解析：
    （1）I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 （2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
    （3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
    （4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选A。建议考生运用口诀“I期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。

  • 第12题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：
    (1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 (2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 (3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选D。建议考生运用口诀“I期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。

  • 第13题：

    临床药理研究不包括

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.111期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.动物实验


    正确答案：E
    E

  • 第14题：

    肿瘤局限于一侧卵巢,闭孑L淋巴结有转移,下列哪项正确A.I C期B.Ⅱb期C.ⅢC期S

    肿瘤局限于一侧卵巢，闭孑L淋巴结有转移，下列哪项正确

    A.I C期

    B.Ⅱb期

    C.ⅢC期

    D.II a期

    E.U c期


    正确答案：C
    盆腔外腹膜表面转移>2cm，或者腹膜后区域淋巴结转移为HIc期。

  • 第15题：

    病例数应不少于100例()。

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验


    正确答案：B

  • 第16题：

    交替血流,TCD血流频谱收缩期反向,舒张期正向是锁骨下动脉盗血综合征哪一期的表现()

    A.I期

    B.II期

    C.III期

    D.IV期


    答案：B

  • 第17题：

    确诊后，其临床期别为

    A．I a期

    B．I b1期

    C．I b2期

    D．Ⅱa期

    E．Ⅱb期


    正确答案：C

  • 第18题：

    杨梅疮是哪期梅毒患者的常见症状

    A．I期

    B．Ⅱ期

    C．Ⅲ期

    D．I期和Ⅱ期

    E．Ⅱ期和Ⅲ期


    正确答案：A

  • 第19题：

    胆囊癌的预后与分期有关，根据Nevin分期，侵犯胆囊壁全层属于

    A.I期

    B.Ⅱ期

    C.Ⅲ期

    D.Ⅳ期

    E.V期


    正确答案：C

  • 第20题：

    目前该患者的病变属于哪一分期

    A.I期

    B.Ⅱ期

    C.Ⅲ期

    D.Ⅳ期

    E.晚期


    正确答案：B
    第Ⅱ期（营养障碍期）：症状加重，间歇性跛行明显，疼痛转为持续性静息痛，夜间剧烈。检查患肢皮温显著降低，色泽苍白，或出现紫斑、潮红，小腿肌萎缩，足背全真模考试卷三或胫后动脉搏动消失。此期动脉已处于闭塞状态，以器质变化为主，掺杂一些功能性因素，肢体依靠侧支循环保持存活，腰交感神经阻滞后仍可出现皮温增高。

  • 第21题：

    药物治疗作用确证阶段是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故此题选C。

  • 第22题：

    行业生命周期包括（ ）。
    I 幼稚期
    II 成长期
    III 成熟期
    IV 衰退期

    A.I、II、III、IV
    B.I、II、III
    C.II、III、IV
    D.I、III、IV

    答案：A
    解析：
    行业生命周期包括幼稚期、成长期、成熟期、衰退期。

  • 第23题：

    依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

    A．I 期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第24题：

    依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是

    A．I 期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

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