新兽药(名词解释)

题目

新兽药(名词解释)

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1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A、有效性评价B、安全性评价C、效益

3.兽药(名词解释)

4.按照《兽药管理条例》规定，新兽药分为五类。农业部负责()类新兽药的审批管理。A.一、二B.二、三C.一、二、三D.三、四、五

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  • 第1题：

    兽药残留 名词解释


    参考答案：是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。一般以μg/ml或μg/g计量。

  • 第2题：

    《兽药管理条例》新兽药是指

    A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B.未曾在兽医临床使用的兽药

    C.新获得兽药批准文号的兽药

    D.新获得注册证书的兽药

    E.新获得兽药生产许可证的兽药


    正确答案：A

  • 第3题：

    目前，我国获得国家新兽药证书的水产疫苗有（）种，且均为一类新兽药证书

    A、4

    B、3

    C、5

    D、6


    参考答案：A

  • 第4题：

    不在经营兽药企业必须具备条件之列的是

    A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

    B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

    C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

    D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书

    E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


    正确答案：D

  • 第5题：

    《兽药管理条例》新兽药是指（ ）

    A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

    C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

    D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品

    E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品


    参考答案：A

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