研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A、有效性评价B、安全性评价C、效益

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。

• A、《兽药管理条例》
• B、《宁夏兽药管理实施办法》
• C、《兽药经营质量管理规范》
• D、《兽药生产质量管理规范》

正确答案:C

第5题：

兽药广告的内容应当与（）内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，并取得兽药广告审查批准文号。

• A、兽药说明书
• B、兽药合格证
• C、工商注册证明
• D、兽药生产工艺

正确答案:A

第6题：

兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的（）规范。

• A、管理
• B、经营
• C、兽药经营质量管理
• D、质量

正确答案:C

第7题：

兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录。

正确答案:正确

第8题：

兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。

• A、兽药生产质量管理规范
• B、兽药经营质量管理规范
• C、兽药监督管理制度

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

• A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
• B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
• C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
• D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

正确答案:A,B,C,D

第17题：

承担新兽药安全性评价的单位应当具有（）认定的资格，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。

• A、国务院
• B、农业部
• C、省级兽医行政管理部门
• D、地方人民政府兽医行政管理部门

正确答案:B

第18题：

临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。

• A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
• B、《兽药生产质量管理规范》
• C、《兽药生产监督管理办法》
• D、《兽药经营质量管理规范》

正确答案:B

第19题：

兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

• A、兽药国家标准
• B、兽药地方标准
• C、兽药自制标准

正确答案:A

第20题：

研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起（）个工作日内将审查结果书面通知申请人。

• A、30
• B、40
• C、60

正确答案:C

第21题：

第22题：

第23题：