大规模研究试验显示，近年上市的环氧酶2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是（）A：吡罗昔康 B：罗非昔布 C：塞来昔布 D：阿司匹林 E：对乙酰氨基酚

题目
大规模研究试验显示，近年上市的环氧酶2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是（）

A：吡罗昔康
B：罗非昔布
C：塞来昔布
D：阿司匹林
E：对乙酰氨基酚
相似考题

1.药品不良反应监测的目的和意义不包括()。A、弥补药品上市前研究的不足B、减少ADR的危害C、促进新药的研制开发D、促进临床合理用药E、药品上市后风险评估

2.大规模研究试验显示，近年上市的选择性环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是( )A.酮康唑B.洛伐他汀C.罗非昔布D.利血平E.阿昔洛韦

3.药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。A、非临床研究B、临床试验C、生产经营D、上市后研究E、不良反应监测

4.大规模研究试验显示，近年上市的环氧酶2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是()。A、塞来昔布B、罗非昔布C、吡罗昔康D、阿司匹林E、对乙酰氨基酚

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  • 第1题：

    对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()

    A、开展药品上市后不良反应监测

    B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

    C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

    D、对存在质量问题的药品不召回


    答案ABC

  • 第2题：

    药物流行病学的主要任务

    A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

    B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

    C、国家基本药物的遴选

    D、药物经济学研究

    E、药物利用情况的调查研究


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    因可导致心血管不良反应风险而退市的COX-2抑制剂是

    A、塞来昔布

    B、罗非昔布

    C、吡罗昔康

    D、西沙必利


    答案：B

  • 第4题：

    药品的整个生命周期包括( )。

    A、上市前研究

    B、上市后生产、使用、再评价和变更

    C、不良反应监测

    D、退市


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是

    A．酮康唑

    B．洛伐他汀

    C．罗非昔布

    D．利血平

    E．阿昔洛韦


    正确答案：C
    解析：本题考查NSAID滥用危害。心脑血管意外。2004年9月选择性COX-2抑制剂罗非昔布在预防肠息肉恶变的临床试验中因观察到连续服用18个月时出现心脑血管事件(心肌梗死、脑卒中、猝死)明显高于对照组而自动撤出市场。塞来昔布目前在临床上仍继续使用，但是其心血管事件发生率与服药疗程及剂量呈正相关，长期服用导致心血管事件的风险较不服药者高。不过医药界对心血管的严重不良事件是否可能属本类药物的不良反应还有较大争议。

  • 第6题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是

    A:酮康唑
    B:洛伐他汀
    C:罗非昔布
    D:利血平
    E:阿昔洛韦

    答案：C
    解析：
    本题考查NSAID滥用危害。心脑血管意外。2004年9月选择性COX-2抑制剂罗非昔布在预防肠息肉恶变的临床试验中因观察到连续服用18个月时出现心脑血管事件（心肌梗死、脑卒中、猝死）明显高于对照组而自动撤出市场。塞来昔布目前在临床上仍继续使用，但是其心血管事件发生率与服药疗程及剂量呈正相关，长期服用导致心血管事件的风险较不服药者高。不过医药界对心血管的严重不良事件是否可能属本类药物的不良反应还有较大争议。

  • 第7题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环加氧酶-2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的是

    A.塞来昔布
    B.罗非昔布
    C.吡罗昔康
    D.阿司匹林
    E.对乙酰氨基酚

    答案：B
    解析：
    据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内；半数以上的严重不良反应发生于上市后；10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

  • 第8题：

    药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。

    A.新药临床试验的药效学研究
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：E
    解析：
    导致影响药源性疾病发生的因素很多，不合理用药和机体易感性是做主要原因。临床上不合理用药包括药物的滥用、选药不当、违反用药禁忌症、用法不合理、无用和配伍错误。

  • 第9题：

    药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透，延伸而发展起来的新的医学研究领域，其主要任务不包括（ ）

    A.新药临床试验的药效学研究的涉及
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：A
    解析：
    药物流行病学的主要任务包含五个方面：1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；2.上市后药品不良反应或非预期作用的监测；3.国家基本药物的遴选；4.药物利用情况的调查研究；5.药物经济学研究。

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

    • A、加强上市药品的安全监管
    • B、规范药品不良反应报告
    • C、保障公众用药安全
    • D、规范药品退市
    • E、规范药品不良反应监测的管理

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药品不良反应监测的目的和意义不包括（）
    A

    弥补药品上市前研究的不足

    B

    减少ADR的危害

    C

    促进新药的研制开发

    D

    促进临床合理用药

    E

    药品上市后风险评估


    正确答案： C
    解析： E.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

  • 第12题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
    A

    加强上市药品的安全监管

    B

    规范药品不良反应报告

    C

    保障公众用药安全

    D

    规范药品退市

    E

    规范药品不良反应监测的管理


    正确答案： A
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

  • 第13题：

    当上市公司出现消除退市风险的情形后，证监会可撤销其退市风险警示。（ ）


    正确答案：×

  • 第14题：

    当上市公司消除退市风险的情形后，证券交易所可撤销其退市风险警示；否则，公司将面临中止上市风险。 （ ）


    正确答案：×
    【考点】熟悉股票交易特别处理规定。见教材第三章第一节，P56。

  • 第15题：

    药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定,对药品的( )承担责任。

    A、非临床研究

    B、临床试验

    C、生产经营

    D、上市后研究

    E、不良反应监测及报告与处理


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括

    A．加强上市药品的安全监管

    B．规范药品不良反应报告

    C．保障公众用药安全

    D．规范药品退市

    E．规范药品不良反应监测的管理


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

  • 第17题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶一2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是（ ）。

    A．酮康唑

    B．洛伐他汀

    C．罗非昔布

    D．利血平

    E．阿昔洛韦


    正确答案：C

     本题考查NSAID滥用危害。心脑血管意外。2004年9月选择性COX-2抑制剂罗非昔布在预防肠息肉恶变的临床试验中因观察到连续服用18个月时出现心脑血管事件(心肌梗死、脑卒中、猝死)明显高于对照组而自动撤出市场。塞来昔布目前在临床上仍继续使用，但是其心血管事件发生率与服药疗程及剂量呈正相关，长期服用导致心血管事件的风险较不服药者高。不过医药界对心血管的严重不良事件是否可能属本类药物的不良反应还有较大争议。

  • 第18题：

    下列有关科技板上市企业退市的情形描述正确的是（）。
    Ⅰ．上市公司股票被实施退市，在公司股票简称前冠以“*ST”字样，以区别于其他股票
    Ⅱ．上市公司股票被实施退市风险警示期间，不进入风险警示板交易，也适用风险警示板交易的相关规定
    Ⅲ．上市公司出现一项以上退市风险警示、终止上市情形的，按照先触及先适用的原则实施退市风险警示、终止上市
    Ⅳ．上市公司申请撤销退市风险警示的，应当聘请注册会计师事务所就公司是否符合撤销退市风险警示的条件进行核查并发表明确意见
    Ⅴ．上市公司股票被终止上市的，不得申请重新上市

    A.Ⅰ、Ⅱ
    B.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ
    C.Ⅴ
    D.Ⅲ、Ⅴ
    E.Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ

    答案：C
    解析：
    根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（上证发[2019]22号）具体分析如下：
    Ⅰ、Ⅱ两项，第12.1.2条规定，上市公司股票被实施退市风险警示的，在公司股票简称前冠以“*ST”字样，以区别于其他股票。
    ??上市公司股票被实施退市风险警示期间，不进入风险警示板交易，不适用风险警示板交易的相关规定。
    Ⅲ项，第12.1.3条规定，上市公司出现两项以上退市风险警示、终止上市情形的，按照先触及先适用的原则实施退市风险警示、终止上市。
    Ⅳ项，第12.1.4条规定，上市公司申请撤销退市风险警示的，应当聘请保荐机构就公司是否符合撤销退市风险警示的条件进行核查并发表明确意见。
    Ⅴ项，第12.1.5条规定，上市公司股票被终止上市的，不得申请重新上市。

  • 第19题：

    关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法，正确的是( )

    A.NSA.ID.s类药物所致的胃肠道不良反应中，以萎缩性胃炎最为常见
    B.非选择性NSA.ID.S类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险
    C.选择性C.OX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSA.ID.S类药物
    D.非选择性NSA.ID.S类药物导致的心血管风险高于选择性C.OX-2抑制剂
    E.选择性C.OX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应

    答案：B
    解析：
    NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中，症状包括胃及十二指肠溃疡和 出血、胃出血、胃穿孔等，非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险。选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险低于非选择性NSAIDS类药物。非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险低于选择性COX-2抑制剂。选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道的不良反应。

  • 第20题：

    药物流行病学研究的主要内容不包括

    A.药物临床试验前药学研究的设计
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。

    • A、新的药品不良反应
    • B、药品群体不良事件
    • C、严重药品不良反应
    • D、药品不良反应

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。
    A

    新的药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    严重药品不良反应

    D

    药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

  • 第23题：

    单选题
    关于 NSAIDS类药物所致不良反应的说法，正确的是( )
    A

    NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中，以萎缩性胃炎最为常见

    B

    非选择性 NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险

    C

    选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性 NSAIDS类药物

    D

    非选择性 NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂

    E

    选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    多选题
    根据《股票上市规则》的规定，下列情形中，证券交易所应决定暂停其股票上市的有（　　）。
    A

    上市公司因财务会计报告存在重大会计差错或者虚假记载，而未在规定期限内改正，其股票被实施退市风险警示后，在2个月内仍未按要求改正财务会计报告

    B

    上市公司因未在法定期限内披露年度报告或者中期报告，其股票被实施退市风险警示后，在2个月内仍未披露应披露的年度报告或者中期报告

    C

    上市公司因股权分布发生变化不具备上市条件，其股票被实施退市风险警示后，在2个月内其股权分布仍不具备上市条件

    D

    因最近一个会计年度经审计的营业收入低于1000万元或者被追溯重述后低于1000万元，其股票被实施退市风险警示后，首个会计年度经审计的营业收入继续低于1000万元


    正确答案： A,C
    解析：
    C项，因股权分布不再具备上市条件，其股票交易被实行退市风险警示后，在六个月内其股权分布仍不具备上市条件的，由证券交易所决定暂停其股票上市。

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