防范药品质量缺陷问题的措施有A:落实执行药品召回制度B:严厉打击假、劣药品制作与销售C:严格遵守《药品流通监督管理办法》规定D:依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品E:发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品

题目
防范药品质量缺陷问题的措施有

A:落实执行药品召回制度
B:严厉打击假、劣药品制作与销售
C:严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D:依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品
E:发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品
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1.药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括()。A、立即停止销售B、立即追回已销售药品C、计算机系统中锁定D、报告质量管理部门确认E、对存在质量问题的药品有效隔离

2.药品质量缺陷问题的类别有A、药品变质B、包装破损C、不合格品混入D、药品包装质量问题E、在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）

3.药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生D.降低药品发运过程中的质量风险

4.医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品，处理方式有A、与当事人共同对可疑药品进行封存B、向供货厂家通报出现的质量问题C、通知相关部门或服务对象，将药品召回D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存E、处理后填写药品质量问题评估报告

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  • 第1题：

    药品生产质量管理的基本要求有()。

    A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。

    B.生产工艺及其重大变更均经过验证

    C.配备所需的资源

    D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

    E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    药品质量缺陷问题有

    A、包装破损

    B、药品包装质量问题

    C、药品变质

    D、不合格药品混入

    E、药品变色


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    对库存药品进行养护和检查中，应抽样送检的包括( )

    A．对由于异常原因可能出现问题的药品

    B．易变质药品

    C．已发现质量问题药品的相邻批号药品

    D．储存时间较长的药品

    E．有质量问题的


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护

  • 第4题：

    发生涉及结构安全的质量缺陷，建设单位或者房屋建筑所有人应当立即向当地建设行致主管部门报告，采取安全防范措施。


    答案：对
    解析：
    发生涉及结构安全的质量缺陷，建设单位或者房屋建筑所有人应当立即向当地建设行致主管部门报告，采取安全防范措施。

  • 第5题：

    药品质量缺陷问题的类别有

    A.药品变质
    B.包装破损
    C.假药混入
    D.药品包装质量问题
    E.虽在质量标准正常范围内，但药品不同批次间颜色不同

    答案：A,B,D,E
    解析：
    C错误，应该是不合格药品混入，其余都是质量缺陷问题。

  • 第6题：

    下述对质量缺陷的描述中，最妥当的是（）。

    • A、质量缺陷是指产品质量没有满足某个预期的使用要求
    • B、质量缺陷是不可以修复的质量问题
    • C、质量缺陷是专指造成较大经济损失的质量问题
    • D、质量缺陷是常见的、普遍存在的质量问题

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品生产质量管理的基本要求包括（）

    • A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
    • B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
    • C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
    • D、降低药品发运过程中的质量风险

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    生产经营单位应当向从业人员告知作业场所和工作岗位存在的（）、防范措施以及事故应急措施。

    • A、危险因素
    • B、事故隐患
    • C、设备缺陷
    • D、隐患和问题

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）
    A

    立即停止销售

    B

    立即追回已销售药品

    C

    计算机系统中锁定

    D

    报告质量管理部门确认

    E

    对存在质量问题的药品有效隔离


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下述对质量缺陷的描述中，最妥当的是（）。
    A

    质量缺陷是指产品质量没有满足某个预期的使用要求

    B

    质量缺陷是指不可修复的质量问题

    C

    质量缺陷是专指造成较大经济损失的质量问题

    D

    质量缺陷是常见的、普遍存在的质量问题


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下列有关质量缺陷的说法正确的是（）。
    A

    质量缺陷是小于一般质量事故的质量问题

    B

    质量缺陷对工程使用有一定影响

    C

    质量缺陷不影响工程正常使用

    D

    质量缺陷必须进行记录备案

    E

    质量评定仍为合格


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药物不良事件包括（　　）。
    A

    药品标准缺陷

    B

    药品质量问题

    C

    药品不良反应

    D

    药物滥用

    E

    用药失误


    正确答案： D,B
    解析：
    在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件都可称为药物不良事件。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误、药物滥用等。药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。

  • 第13题：

    防范药品质量缺陷问题的措施有

    A、落实执行药品召回制度

    B、严厉打击假、劣药品制作与销售

    C、严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

    D、依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

    E、发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品


    参考答案：ACDE

  • 第14题：

    下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

    A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

    B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

    C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

    D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据


    正确答案：A

  • 第15题：

    防范药品质量缺陷问题的措施有（ ）。

    A.落实执行药品召回制度

    B.严厉打击假、劣药品制作与销售

    C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

    D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

    E.发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品


    正确答案：ACDE
    此题暂无解析

  • 第16题：

    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有

    A.反向追踪
    B.药品召回
    C.申请撤市
    D.对可疑药品进行封存
    E.对同批同种药品就地封存

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药品发生质量缺陷的问题应拿回药物，同批同种药品应封存检查，可疑药品也应进行封存。

  • 第17题：

    小企业面临的主要问题，应采取的防范措施有哪些？


    正确答案: 主要问题：缺乏资金，缺少科学管理，创新能力低，设备利用率低，销售渠道不畅通，企业信用秩序差，竞争手段单一初级，竞争力不强。
    防范措施：节约成本，调整战略吸引人才，激励创新，建立品牌规范管理。加强风险预测和识别，规避风险，转移风险，分散风险，控制风险。

  • 第18题：

    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）

    • A、反向追踪
    • B、药品召回
    • C、申请撤市
    • D、对可疑药品进行封存
    • E、对同批同种药品就地封存

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题：

    保修工程发生涉及结构安全的质量缺陷，建设单位或者房屋建筑所有人应当立即向工程质量检测单位报告，采取安全防范措施。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    下列有关质量缺陷的说法正确的是（）。

    • A、质量缺陷是小于一般质量事故的质量问题
    • B、质量缺陷对工程使用有一定影响
    • C、质量缺陷不影响工程正常使用
    • D、质量缺陷必须进行记录备案
    • E、质量评定仍为合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    问答题
    小企业面临的主要问题，应采取的防范措施有哪些？

    正确答案： 主要问题：缺乏资金，缺少科学管理，创新能力低，设备利用率低，销售渠道不畅通，企业信用秩序差，竞争手段单一初级，竞争力不强。
    防范措施：节约成本，调整战略吸引人才，激励创新，建立品牌规范管理。加强风险预测和识别，规避风险，转移风险，分散风险，控制风险。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    保修工程发生涉及结构安全的质量缺陷，建设单位或者房屋建筑所有人应当立即向工程质量检测单位报告，采取安全防范措施。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品质量缺陷问题的类别有（）
    A

    药品变质

    B

    包装破损

    C

    不合格品混入

    D

    药品包装质量问题

    E

    在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）
    A

    反向追踪

    B

    药品召回

    C

    申请撤市

    D

    对可疑药品进行封存

    E

    对同批同种药品就地封存


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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