国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()A.工商部门B.药品监督管理部门C.卫生计生主管部门D.中医药主管部门
题目
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()
A.工商部门
B.药品监督管理部门
C.卫生计生主管部门
D.中医药主管部门
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第1题：
根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是A．按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B．委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
C．医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
D．医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省．自治区．直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制答案：D解析：医疗机构配制中药制剂：应当按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
（1）委托配制中药制剂，应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
（2）医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
（3）委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。 -
第2题：
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( ）A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片答案：A,B,D解析： -
第3题：
有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号答案：B,C,D解析：（1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。
（2）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。 -
第4题：
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号答案：B,D解析：医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。 -
第5题：
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案答案：C,D解析：(1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。