根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

题目

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片


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  • 第1题:

    医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级( )备案即可配制,不需要取得制剂批准文号。

    A.工商部门

    B.药品监督管理部门

    C.卫计委

    D.中医药管理部门


    参考答案:B

  • 第2题:

    传统医学师承出师考核由___具体组织实施。

    A 国务院中医药管理部门

    B 省级中医药管理部门

    C 设区的市级中医药管理部门

    D 县级中医药管理部门


    参考答案:B

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

    答案:A,B,D
    解析:
    (1)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂,故需要取得制剂批准文号。故A正确,C错误。(2)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂;医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故B正确。(3)医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故D正确。建议考生运用口诀"中药饮片市备;中剂配制许可批文,传艺省备其他省批,委托生企医院省备"准确记忆。

  • 第4题:

    中医药的管理,《中华人民共和国中医药法》未作规定的,适用以下法律法规,说法错误的是( )。

    A.《中华人民共和国执业医师法》

    B.《中华人民共和国药品管理法》

    C.《医疗机构管理条例》

    D.各省自定规范


    参考答案:D

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

    答案:A,B,D
    解析: