委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地( )备案。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门C.省、自治区、直辖市政府机关事务管理部门D.省、自治区、直辖市科技行政管理部门

题目

委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地( )备案。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

C.省、自治区、直辖市政府机关事务管理部门

D.省、自治区、直辖市科技行政管理部门

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1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门

3.国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()A.工商部门B.药品监督管理部门C.卫生计生主管部门D.中医药主管部门

4.根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

参考答案和解析
参考答案：A
更多“委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地( )备案。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 ”相关问题

  • 第1题：

    申请人均为药品生产企业的

    A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册


    参考答案：A

  • 第2题：

    委托配制中药制剂，应向委托方所在地的哪个部门备案

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家中医药管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    委托配制中药制剂，应向委托方所在地的省级药品监督管理部门部门备案。

  • 第3题：

    14、医疗机构中药制剂管理相关说法，正确的是

    A．釆用传统工艺配制中药制剂品种，需向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理 部门备案

    B．委托配制时需向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案

    C．委托配制中药制剂，对质量承担相应责任的是委托方

    D．没有取得医庁机构制剂许可证的医疗机构既不能自己生产也不能委托他人生产


    CDE

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是

    A．按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B．委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
    C．医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
    D．医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省．自治区．直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂：应当按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
    （1）委托配制中药制剂，应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
    （2）医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
    （3）委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
    医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
    医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

  • 第5题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

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