必须经有关管理部门审批的有()。A、毒性药品的生产单位B、毒性药品的年度生产、配制计划C、毒性药品的经营单位D、毒性药品的收购、供应计划
题目
必须经有关管理部门审批的有()。
A、毒性药品的生产单位
B、毒性药品的年度生产、配制计划
C、毒性药品的经营单位
D、毒性药品的收购、供应计划
相似考题
参考答案和解析
参考答案：BCD
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第1题：
关于医疗用毒性药品的说法不正确的是A. 生产单位按购销合同生产、销售毒性药品
B. 收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责
C. 配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务
D. 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度
E. 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位答案：A解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 -
第2题：
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核在本单位药品检验员的监督下准确投料答案：A解析：(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划自行销售。故B正确。(3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正确。(4)每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D正确。 -
第3题：
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）
A生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D每次配料必须由2人以上复核
A
(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划自行销售。故B正确。(3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正确。(4)每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D正确。 -
第4题：
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的制定下达是A.国务院药品监督管理部门
B.生产单位制定
C.国务院农业主管部门
D.县以上药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门答案：E解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据医疗需要制定下达，并抄报国务院药品监督管理部门。 -
第5题：
必须经有关管理部门审批的有A.毒性药品的生产单位
B.毒性药品的年度生产、配制计划
C.毒性药品的经营单位
D.毒性药品的收购、供应计划答案：A,B,C,D解析：毒性药品的生产单位、毒性药品的年度生产、配制计划、毒性药品的经营单位、毒性药品的收购、供应计划必须经有关管理部门审批。故选ABCD。