下列哪些情况下须采用前验证()A、灭菌工艺B、在特殊监控条件下的试生产C、新产品D、新设备

题目

下列哪些情况下须采用前验证()

A、灭菌工艺

B、在特殊监控条件下的试生产

C、新产品

D、新设备

相似考题

1.制药企业采用任何灭菌工艺前应验证的内容包括（ ）。A．灭菌物阶性能B．灭菌物的规格C．灭菌器的安装鉴定D．灭菌效果E．灭菌物包装材料的穿透性

2.医院对压力蒸汽灭菌器拟采用的新包装材料、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，必须先进行，合格后才能使用。( )A.物理监测B.化学监测C.生物监测D.工艺监测

3.新包装材料使用前应该A、用工艺方法验证灭菌效果B、用化学指示剂验证灭菌效果C、用生物指示剂验证灭菌效果D、在直射阳光下曝晒6小时E、用甲醛气体熏蒸

4.在下列特殊情况下不需要对通信导航监视设备进行特殊校验、验证：( )A.长期停用的设备重新投入使用前B.进行飞行事故调查时C.维护人员、飞行人员发现有不正常现象，需要进行特殊校验、验证时D.特殊设备投入使用前

更多“下列哪些情况下须采用前验证()A、灭菌工艺B、在特殊监控条件下的试生产C、新产品D、新设备 ”相关问题

  • 第1题：

    新包装材料使用前应该( )

    A、用物理方法验证灭菌效果

    B、用化学指示剂验证灭菌效果

    C、用生物指示剂验证灭菌效果

    D、在直射阳光下暴晒6小时

    E、用紫外线照射消毒


    参考答案：C

  • 第2题：

    用于压力蒸汽灭菌的新包装材料在使用前，应先作什么验证方可使用

    A.物理法验证灭菌效果
    B.以上均非
    C.验证卫生许可证
    D.用生物指示物验证灭菌效果
    E.化学法验证灭菌效果

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
    这是日常监控的内容，也是灭菌基本理论的基础内容，不做是不合理的，看一下计算公式即可，见2003年的药品生产验证指南第三章。
    略

  • 第4题：

    对于口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果监测，错误的做法是()

    A.新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前，应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量，进行生物监测合格后，方可投入使用

    B.在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时，应当进行灭菌效果确认性生物监测

    C.灭菌设备常规使用条件下，至少每季度进行一次生物监测

    D.采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的，应当进行工艺监测、化学监测和生物监测

    E.采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的，应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测，按要求定期进行生物学监测


    本题答案：C
    本题解析：国家卫生计生委《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》(2005年)规定灭菌设备常规使用条件下，至少每月进行一次生物监测。

  • 第5题：

    有关口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果监测，哪项是错误的

    A.新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前，应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量，进行生物监测合格后，方可投入使用
    B.在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时，应当进行灭菌效果确认性生物监测
    C.灭菌设备常规使用条件下，至少每季度进行一次生物监测
    D.采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的，应当进行工艺监测、化学监测和生物监测
    E.采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的，应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测，按要求定期进行生物学监测

    答案：C
    解析：
    卫生部《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》(2005年)规定灭菌设备常规使用条件下，至少每月进行一次生物监测。

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