从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。

题目
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。

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1.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()此题为判断题(对，错)。

2.从事药品经营活动，必须符合《药品经营质量管理规范》，建立健全经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。()

3.从事药品经营活动应当具备以下条件:()。A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求

4.从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

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  • 第1题：

    从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

    A、药品生产质量管理规范

    B、药品经营管理质量管理规范

    C、药物非临床研究质量管理规范

    D、药物临床试验质量管理规范


    答案B

  • 第2题：

    从事药品生产活动,应当遵守() ,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。


    正确答案：药品生产质量管理规范

  • 第3题：

    从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

    A、GLP、GCP

    B、GLP、GMP

    C、GCP、GSP

    D、GMP、GSP


    答案：A

  • 第4题：

    从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。

    A、法定代表人

    B、主要负责人

    C、直接负责的主管人员

    D、其他责任人员


    答案AB

  • 第5题：

    从事药品经营活动应当具备以下哪些条件( )。

    A、经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

    B、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

    C、质量管理机构或者人员

    D、保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求


    正确答案：ABCD

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