药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足一万元的，处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处二万元以上十万元以下的罚款。()

题目

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足一万元的，处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处二万元以上十万元以下的罚款。()

相似考题

1.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

2.上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

3.药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

4.药品上市许可持有人依法应当召回药品而未实施召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回。()

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  • 第1题：

    药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

    A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

    B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

    C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

    A、县级以上人民政府药品监督管理部门

    B、市级人民政府药品监督管理部门

    C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    D、国家药品监督管理部门


    答案：C

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

    A.药品监督管理部门
    B.药品研究机构
    C.药品上市许可持有人
    D.医疗机构

    答案：C
    解析：
    药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。

  • 第4题：

    药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。


    正确答案：报告

  • 第5题：

    负责药品召回的监督管理工作的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C、省卫生行政部门

    D、国家食品药品监督管理局

    E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    参考答案：B

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