药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

题目

药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。


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  • 第1题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.由药品监督管理部门取消其定点生产资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,没收违法所得和违法销售的药品,逾期不改正的,责令停产,并处罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的


    正确答案:E

  • 第2题:

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的

    答案:C
    解析:
    定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选DABC。

  • 第3题:

    A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
    B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
    C.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
    D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告

    未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

    答案:C
    解析:
    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动:造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第4题:

    违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定采购药品应

    A、处以警告或者并处罚款

    B、重大,复杂的药品违法经营案件组织查处

    C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督

    D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为

    E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为


    正确答案:A

  • 第5题:

    A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
    B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
    C.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
    D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告

    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

    答案:D
    解析:
    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动:造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。