国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()

题目

国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()


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  • 第1题:

    对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?()

    A、质量管理

    B、风险防控

    C、责任赔偿

    D、药品追溯


    正确答案:ABC

  • 第2题:

    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程

    A.合理性、安全性和有效性
    B.可行性和质量可控性
    C.安全性、有效性和经济性
    D.科学性、有效性和安全性
    E.安全性、有效性、质量可控性

    答案:E
    解析:
    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

  • 第3题:

    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程

    A.可行性和质量可控性
    B.安全性、有效性和经济性
    C.安全性、有效性、质量可控性
    D.合理性、安全性和有效性
    E.先进性、有效性和安全性

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

    A:安全性、有效性、质量可控性
    B:安全性、有效性和可靠性
    C:安全性、合理性和有效性
    D:安全性、可行性和质量可控性
    E:可行性、有效性和安全性

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程

    A合理性、安全性和有效性
    B可行性和质量可控性
    C安全性、有效性和经济性
    D科学性、有效性和安全性
    E安全性、有效性、质量可控性

    答案:E
    解析:
    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。