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  • 第1题:

    药品质量监督检验的类型包括

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    由法定的口岸药品检验所进行的检验是

    A.进出口检验

    B.抽查性检验

    C.委托检验

    D.复核检验

    E.技术仲裁检验


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施的检验是( )。

    A.进口检验

    B.抽查性检验

    C.委托检验

    D.复验

    E.注册检验


    正确答案:B
    解析:药品质量监督检验的类型

  • 第4题:

    药品质量监督检验的类型,根据目的和处理办法的不同可分为:

    A.抽查性检验

    B.委托检验

    C.复核检验

    D.技术仲裁检验

    E.进出口检验


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    实施自行检验的企业,应当每年将样品送到质量技术监督部门指定的检验机构进行()次比对检验。


    正确答案:一次

  • 第6题:

    药品监督管理部门日常监督的检验是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验

    药品监督管理部门日常监督的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:A
    抽查性检验:由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。

  • 第7题:

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:A

  • 第8题:

    药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的的检验是

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.委托检验
    D.复验

    答案:A
    解析:
    抽查检验分为评价抽验和监督抽验:①评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作;②监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。故此题选A。

  • 第9题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.委托检验

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

    答案:A
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第10题:

    由质量管理部门制发统一的样品,相关实验室参与的检验叫比对检验


    正确答案:正确

  • 第11题:

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、委托检验

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    委托检验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品质量监督检验的类型有( )

    A.复验

    B.抽查检验

    C.委托检验

    D.指定检验


    正确答案:ABD

  • 第14题:

    属于药品监督管理部门的日常监督的是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复检


    正确答案:A

  • 第15题:

    由质量管理部门制发统一的样品,相关实验室参与的检验叫比对检验

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第16题:

    药品质量监督检验的类型包括

    A.进出口药品检验

    B.技术仲裁检验

    C.复核检验

    D.委托检验

    E.抽查性检验


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验SXB

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案:A
    本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。1.抽查检验:是由国家的药品检验机构依法对产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽检验分为评价抽验和监督抽验。(1)评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观评价一类或一种药品的质量状况(2)监督抽验是药品监督管理部门在药品监督理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性抽验。药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品验以监督抽验为主。抽查检验结果由国家和省药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药质量公告应当根据药品质量状况及时或定期布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。

  • 第18题:

    包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:B

  • 第19题:

    药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    答案:A
    解析:
    指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
    《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

  • 第20题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.委托检验

    药品监督管理部门日常监督的检验是

    答案:A
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第21题:

    由质量管理部门统一制发样品,相关实验室参与的检验叫()。

    • A、监督检验
    • B、委托检验
    • C、比对检验
    • D、仲裁检验

    正确答案:C

  • 第22题:

    检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于()

    • A、抽查性检验
    • B、评价性检验
    • C、仲裁性检验
    • D、国家检定

    正确答案:A

  • 第23题:

    型式检验及监督检验时,实验室样品由()个样品组成。


    正确答案:5