2020年3月30日正式发布的《药品注册管理办法》的颁布机构是()。A、国务院B、国家卫生健康委员会C、国家市场监督管理总局D、国家药品监督管理局E、药品审评中心中

题目
2020年3月30日正式发布的《药品注册管理办法》的颁布机构是()。

A、国务院

B、国家卫生健康委员会

C、国家市场监督管理总局

D、国家药品监督管理局

E、药品审评中心中

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1.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2.负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

3.申请进口药品注册的申请人应当向A．国家药品认证中心提出B．国家药典委员会提出C．国家药品审评中心提出D．国家卫生部提出E．国家药品监督管理局提出

4.国家药品标准的颁布部门是()。A.国家药品监督管理部门的药品检验机构B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理部门D.国家药典委员会

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  • 第1题：

    具体负责药品注册管理的业务部门

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B

  • 第2题：

    我国法定的药品注册管理机构

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：A

  • 第3题：

    负责国家标准的制定是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D
    解析：药品注册管理的机构

  • 第4题：

    在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（ ）

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案：B
    解析：
    药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是国家药品监督管理局药品审评中心。

  • 第5题：

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责对药品注册申请进行技术审评

    答案：C
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第6题：

    负责国家药品标准的制定工作的机构是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第7题：

    制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:D

  • 第8题：

    负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定工作的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： B
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院等和国家中药品种保护审评委员会。其中，承担组织制定与修订国家药品标准的是国家药典委员会。

  • 第11题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    负责修订国家药品标准的机构是()

    A.国家药典委员会

    B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心

    C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心

    D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：A

  • 第14题：

    具体负责药品注册管理的业务部门是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B
    解析：药品注册管理的机构

  • 第15题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第16题：

    在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心：制定检查制度规范和技术文件，现场检查、有因检查、境外检查等。

  • 第17题：

    负责组织药品注册技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    C
    略

  • 第18题：

    负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家中药品种保护审评委员会
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    正确答案:C

  • 第19题：

    组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:B

  • 第20题：

    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》由（）发布。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、卫生部
    • C、国家药品监督管理局会同卫生部
    • D、国务院

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    负责国家药品标准的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： C
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院和国家中药品种保护审评委员会等。A项，为药品监督管理机构。

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