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  • 第1题:

    在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

    A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请

    B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请

    C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请

    D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请

    E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请


    正确答案:B

  • 第2题:

    负责国家药品标准的管理

    A.各级药品检验机构

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:B
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第3题:

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责对药品注册申请进行技术审评

    答案:C
    解析:
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第4题:

    负责国家药品标准的组织制定和修订

    A.省级药品检验所

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:B
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第5题:

    负责组织国家药品标准的制定和修订的部门是( )

    A.药品认证管理中心
    B.药品审评中心
    C.药品评价中心
    D.各级药品检验机构
    E.国家药典委员会

    答案:E
    解析: