下列哪些人需要对药品生产企业的药品生产活动全面负责。( )A.法定代表人B.股东C.主要负责人D.具体负责药品生产的工人

题目
下列哪些人需要对药品生产企业的药品生产活动全面负责。( )

A.法定代表人

B.股东

C.主要负责人

D.具体负责药品生产的工人

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1.药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

2.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()此题为判断题(对，错)。

3.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员

4.药品生产企业的()、()对本企业的药品生产活动全面负责。

更多“下列哪些人需要对药品生产企业的药品生产活动全面负责。( ) ”相关问题

  • 第1题：

    既与药品零售活动相似又与药品生产活动相似的药事组织是

    A．药品使用机构

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．药品生产企业

    E．药品研究和开发单位


    正确答案：A

  • 第2题：

    既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是

    A．药品生产企业

    B．药品使用机构

    C．药品批发企业

    D．药品研发单位

    E．药品零售企业


    正确答案：B

  • 第3题：

    7、药品生产企业中对企业药品生产活动全面负责的是（）。

    A．企业法定代表人

    B．企业负责人

    C．质量负责人

    D．质量管理负责人


    B

  • 第4题：

    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

    A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

    B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

    C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

    D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书


    参考答案：E

  • 第5题：

    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
    B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
    C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

    答案：E
    解析：

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