此题为判断题(对,错)。
第1题:
A、治疗后第一年内应分别于3个月、6个月及1年时复查,以后每年复查2次
B、治疗后第一年内应分别于3个月、6个月及1年时复查,以后每年复查1次
C、治疗后第一年内应分别于6个月及1年时复查,以后每年复查1次
D、治疗后第一年内应分别于6个月及1年时复查,以后每年复查2次
E、治疗后第一年内应分别于3个月及1年时复查,以后每年复查1次
第2题:
Ⅰ期临床试验是
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
第3题:
第4题:
根据下列题干及选项,回答 80~83 题:
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.安全性评价阶段
《药品注册管理办法》规定
第 80 题 I期临床试验是( )。
第5题: