更多“食品药品监督管理局不对应用后导致肾脏损害的药品进行质量检验应该承担什么责任? 是否构成行政不作为违法?是否可以申请行政赔偿?”相关问题
  • 第1题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:B
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第2题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    对药品注册申请进行技术审评工作

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    因行政机关及其工作人员违法行使职权给公民造成损害,国家承担赔偿责任。下列关于 行政赔偿的责任构成要件说法错误的是____。

    A.行政机关委托的个人行使职权侵犯他人合法权益的,侵权行为主体是该行政机关
    B.行政机关从事的民事活动造成他人损害的,不适用行政赔偿
    C.行政机关违法行为没有造成他人损害的,国家不承担赔偿责任
    D.行政机关违法行为与损害事实没有因果关系的,国家不承担赔偿责任

    答案:A
    解析:
    《国家赔偿法》第7条第4款规定,受行政机关委托的组织或者个人在行使受委托的行 政权力时侵犯公民、法人和其他组织的合法权益造成损害的,委托的行政机关为赔偿义务机关。由此可知委托 的行政机关是赔偿义务主体而并非侵权主体,故本题答案为A。

  • 第4题:

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。

    • A、设区市食品药品监督管理局
    • B、省食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、县食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第5题:

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:C

  • 第6题:

    某市食品药品监督管理局召开行政执法听证会,当事人周某申请记录员吴某回避,听证主持人可以决定吴某是否回避。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    行政赔偿申请的受理主要是下列几项内容()

    • A、是否符合要求赔偿的要件
    • B、申请书的形式和内容是否符合要求
    • C、申请赔偿之损害是否属于《国家赔偿法》所规定的赔偿范围之内
    • D、申请人所要求赔偿之损害是否确系由本行政机关及其工作人员或受本机关委托的组织和个人之违法行为造成

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    行政执法机关及其工作人员因违法、不当的行政执法行为或者行政不作为,对公民、法人和其他组织合法权益造成损害的,依法承担行政赔偿责任。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    A市食品药品监督管理局B区稽查支队到位于该区C路邮件处理中心内的省邮政速递物流公司药品仓库进行了突击检查,该仓库的硬件设施不齐、药品的摆放很乱,个别需阴凉保存的药品保存温度未达到标准的温度以下,执法人员责令该物流公司进行整改,并以A市食品药品监督管理局的名义处罚款1000元,该物流公司不服,以下说法正确的是()

    • A、物流公司申请行政复议,B区稽查支队是被申请人
    • B、物流公司申请行政复议,A市食品药品监督管理局是被申请人
    • C、物流公司可向A市人民政府是申请行政复议
    • D、物流公司可向该省食品药品监督管理局申请行政复议

    正确答案:B,C,D

  • 第10题:

    XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?


    正确答案:违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求,药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关;《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

  • 第11题:

    问答题
    赔偿义务机关受理赔偿请求人的赔偿申请后,主要对哪些内容进行审理?赔偿义务机关受理赔偿请求人的赔偿申请后,对具体行政行为的损害事实、是否存在违法行使职权的行为、违法行为与损害结果之间是否有因果关系等进行审理。

    正确答案: 赔偿义务机关受理赔偿请求人的赔偿申请后,对具体行政行为的损害事实、是否存在违法行使职权的行为、违法行为与损害结果之间是否有因果关系等进行审理。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    负责对药品的质量进行行政监督和技术监督的国家部门是(  )。
    A

    卫生部

    B

    国家中医药管理局

    C

    国家质量检验检疫局

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    国家工商行政管理总局


    正确答案: A
    解析:
    国家食品药品监督管理局的职能:①对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;②负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处;③审批保健品。故本题最佳答案为D项。

  • 第13题:

    关于修改药品说明书,正确的是

    A.严格禁止修改药品说明书
    B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
    D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请
    E.应每五年修改一次

    答案:B
    解析:

  • 第14题:

    赔偿义务机关对申请书进行初步审查时,主要审查(  )

    A.申请是否符合行政赔偿的要件
    B.申请书的内容和形式是否符合要求
    C.申请人所要求赔偿的损害是否确由本行政机关及其工作人员或受本机关委托的组织或个人的违法侵权行为所造成
    D.赔偿请求人所要求的行政赔偿是否属于国家赔偿法所规定的赔偿范围
    E.赔偿请求人是否具备了足够的证据

    答案:A,B,C,D
    解析:
    赔偿义务机关对申请书的初步审查主要包括以下几项内容:①申请是否符合行政赔偿的要件;②申请书的内容和形式是否符合要求;③申请人所要求赔偿的损害是否确由本行政机关及其工作人员或受本机关委托的组织或个人的违法侵权行为所造成;④赔偿请求人所要求的行政赔偿是否属于国家赔偿法所规定的赔偿范围。

  • 第15题:

    受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。

    A国家药典委员会

    B中国食品药品检定研究院

    C国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E国家食品药品监督管理局药品评价中心


    B

  • 第16题:

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第17题:

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。

    • A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字
    • B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致
    • C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求
    • D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    赔偿义务机关受理赔偿请求人的赔偿申请后,主要对哪些内容进行审理?赔偿义务机关受理赔偿请求人的赔偿申请后,对具体行政行为的损害事实、是否存在违法行使职权的行为、违法行为与损害结果之间是否有因果关系等进行审理。


    正确答案:赔偿义务机关受理赔偿请求人的赔偿申请后,对具体行政行为的损害事实、是否存在违法行使职权的行为、违法行为与损害结果之间是否有因果关系等进行审理。

  • 第19题:

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第20题:

    ()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、区县级食品药品监督管理局

    正确答案:C

  • 第21题:

    某市食品药品管理局依照法律的规定,查封了某公司的一批注射液。因注射液检验时间过长,导致作出行政处理决定时,该批注射液已经过了保质期。无论注射液的检验结果是否符合国家标准,食品药品监督管理局,均需赔偿注射液的损失。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    问答题
    XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?

    正确答案: 违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求,药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关;《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    对药品注册申请进行技术审评工作的是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析