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  • 第1题:

    按照内容所涉及的范围和由高到低的效力层次,规章制度依次划分为()。

    A.操作规程与实施细则类、管理办法与规定类、基本制度与政策类。

    B.管理办法与规定类、基本制度与政策类、操作规程与实施细则类。

    C.基本制度与政策类、管理办法与规定类、操作规程与实施细


    正确答案:C

  • 第2题:

    负责制定、执行和维护内部安全控制制度的责任在于:

    A、IS审计员

    B、管理层

    C、外部审计师

    D、程序开发人员


    答案:B

  • 第3题:

    以下关于药品注册的说法错误的是

    A.中药.天然药物注册分为9 类
    B.化学药品注册分为5 类
    C.治疗用生物制品注册分为10 类
    D.预防用生物制品注册分为15 类

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案:A

  • 第5题:

    以下关于药品注册的说法错误的是

    A.中药、天然药物注册分为9类
    B.化学药品注册分为5类
    C.治疗用生物制品注册分为10类
    D.预防用生物制品注册分为15类

    答案:C
    解析:
    中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。