对临床试验研究的叙述，不正确的是（）A、要在控制条件下设置对照组B、可深入验证病因假设C、可评价干预措施效果D、以群体生活单位进行干预E、研究对象分组必须采取随机原则

题目

对临床试验研究的叙述，不正确的是（）

  • A、要在控制条件下设置对照组
  • B、可深入验证病因假设
  • C、可评价干预措施效果
  • D、以群体生活单位进行干预
  • E、研究对象分组必须采取随机原则
相似考题

1.有关临床试验的叙述中，错误的是A、是一种应用于人体的实验研究B、属于回顾性研究C、属于前瞻性研究D、需投入一定的人力和财力E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

2.下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的( )A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验是回顾性研究C、临床试验是前瞻性研究D、临床试验不是以动物为对象的E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

3.研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()

4.以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（ ）。A.减少ADR的危害B.促进临床合理用药C.促进新药的研制开发D.简化或缩短新药临床试验E.弥补药品上市前研究的不足

更多“对临床试验研究的叙述，不正确的是（）”相关问题

  • 第1题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第2题：

    关于药物临床试验，不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    药物经济学实验研究方法包括（）

    • A、实际临床试验
    • B、回顾性研究
    • C、对现有的RCT进行经济分析
    • D、前瞻性的随机临床试验
    • E、对非临床试验进行经济分析

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第4题：

    下述不正确的是（）

    • A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
    • B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
    • C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
    • D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
    • E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

    正确答案:E

  • 第5题：

    对临床试验研究的叙述，不正确的是（）

    • A、要在控制条件下设置对照组
    • B、可深入验证病因假设
    • C、可评价干预措施效果
    • D、以群体生活单位进行干预
    • E、研究对象分组必须采取随机原则

    正确答案:D

  • 第6题：

    多选题
    药物经济学实验研究方法包括（）
    A

    实际临床试验

    B

    回顾性研究

    C

    对现有的RCT进行经济分析

    D

    前瞻性的随机临床试验

    E

    对非临床试验进行经济分析


    正确答案： A,C
    解析： 药物经济学实验研究方法中常用的实验设计方法有3种：前瞻性的随机临床试验（RCT）、回顾性研究和实际临床试验（PCT）。回顾性研究又分为对现有的RCT和非临床试验进行经济分析两种。

  • 第7题：

    单选题
    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
    A

    研究者

    B

    协调研究者

    C

    申办者

    D

    监查员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（）
    A

    临床试验是一种应用于人体的实验研究

    B

    临床试验是回顾性研究

    C

    临床试验是前瞻性研究

    D

    临床试验不是以动物为对象的

    E

    施行临床试验应合乎伦理道德的要求


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。
    A

    为探索性研究

    B

    评价疗效和安全性

    C

    为Ⅳ期临床试验作准备

    D

    为单臂试验

    E

    可不采用随机方法


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第11题：

    对临床试验研究的叙述，不正确的是

    A.可深入验证病因假设
    B.要在控制条件下设置对照组
    C.研究对象分组必须采取随机原则
    D.以群体生活单位进行干预
    E.可评价干预措施效果

    答案：D
    解析：

  • 第12题：

    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

    • A、研究者
    • B、协调研究者
    • C、申办者
    • D、监查员

    正确答案:A

  • 第13题：

    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（）

    • A、减少ADR的危害
    • B、促进临床合理用药
    • C、促进新药的研制开发
    • D、简化或缩短新药临床试验
    • E、弥补药品上市前研究的不足

    正确答案:D

  • 第14题：

    关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。

    • A、为探索性研究
    • B、评价疗效和安全性
    • C、为Ⅳ期临床试验作准备
    • D、为单臂试验
    • E、可不采用随机方法

    正确答案:B

  • 第15题：

    单选题
    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（）
    A

    减少ADR的危害

    B

    促进临床合理用药

    C

    促进新药的研制开发

    D

    简化或缩短新药临床试验

    E

    弥补药品上市前研究的不足


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    下述不正确的是（）
    A

    研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B

    研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C

    研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    D

    研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E

    参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    对临床试验研究的叙述，不正确的是（）
    A

    要在控制条件下设置对照组

    B

    可深入验证病因假设

    C

    可评价干预措施效果

    D

    以群体生活单位进行干预

    E

    研究对象分组必须采取随机原则


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    有关临床试验的叙述中，错误的是（）
    A

    是一种应用于人体的实验研究

    B

    属于回顾性研究

    C

    属于前瞻性研究

    D

    需投入一定的人力和财力

    E

    施行临床试验应合乎伦理道德的要求


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容