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  • 第1题:

    血液制品是特指各种()制品。


    答案:
    解析:
    人血浆蛋白

  • 第2题:

    采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定,保证()的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。

    • A、血液、血液制品
    • B、血浆、血液制品
    • C、血液制品

    正确答案:A

  • 第3题:

    凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


    正确答案:冻干粉针剂

  • 第4题:

    下列有关单采血浆站的内容,正确的是()

    • A、单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
    • B、单采血浆站由血液制品生产单位设置。
    • C、单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。
    • D、具有独立的法人资格。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    产品是指能安全地用于输血或其它特定用途的血液制品。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    《血液制品管理条例》的立法宗旨是()。

    • A、保证血液制品的质量
    • B、加强血液制品管理
    • C、确保血液制品安全、有效
    • D、预防和控制经血液途径传播的疾病

    正确答案:A,B,D

  • 第7题:

    单选题
    血液制品生产单位从事血液制品的生产活动,须向其申领营业执照的部门是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: A
    解析:
    血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院药品监督管理部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。

  • 第8题:

    多选题
    下列关于血液制品的说法,错误的是(  )。
    A

    血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员

    B

    新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准

    C

    血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求

    D

    血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,并经省级药品监督管理部门审查合格


    正确答案: A,D
    解析:
    B项,新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。D项,血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院药品监督管理部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。

  • 第9题:

    多选题
    血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品,如()。
    A

    人血白蛋白

    B

    人免疫球蛋白

    C

    人凝血因子

    D

    诊断试剂


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    《血液制品管理条例》的立法宗旨是()。
    A

    保证血液制品的质量

    B

    加强血液制品管理

    C

    确保血液制品安全、有效

    D

    预防和控制经血液途径传播的疾病


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位。()
    A

    100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

    B

    200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

    C

    300ml全血制备的血液制品为1个制备

    D

    400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。
    A

    新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准

    B

    血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动

    C

    国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报

    D

    血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆


    正确答案: C
    解析:
    A项,新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准。B项,血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院药品监督管理部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。C项,国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

  • 第13题:

    “血液制品”指以下血液及血液成分()

    • A、全血
    • B、血浆
    • C、手工分红细胞悬液
    • D、手工分浓缩血小板

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题:

    血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品,如()。

    • A、人血白蛋白
    • B、人免疫球蛋白
    • C、人凝血因子
    • D、诊断试剂

    正确答案:A,B,C

  • 第15题:

    《血液制品管理条例》中“划定区域内的供血者”,是指划定区域内()的供血浆人员。


    正确答案:常住人口

  • 第16题:

    供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的()岁到()岁健康公民可以申请登记为供血浆者。


    正确答案:18;55

  • 第17题:

    血液制品


    正确答案: 指各种人血浆蛋白制品。

  • 第18题:

    单选题
    下列关于血液制品的说法,错误的是(  )。
    A

    血液制品的原料是血浆

    B

    开办血液制品经营单位,由国务院药品监督管理部门审核批准

    C

    血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号

    D

    严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号


    正确答案: C
    解析:
    开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准。

  • 第19题:

    单选题
    《医疗机构药事管理规定》中要求,应当实行集中调配供应的静脉用药是(  )。
    A

    肠外营养液、血液制品

    B

    肠外营养液、危害药品

    C

    血液制品、危害药品

    D

    肠外营养液、避光药品

    E

    血液制品、避光药品


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。
    A

    血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂

    B

    供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,根据地区血源资源自行设立

    C

    原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆

    D

    血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆


    正确答案: D,C
    解析:
    供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,是根据地区血源资源按照有关标准和要求并经严格审批而设立的。

  • 第21题:

    判断题
    产品是指能安全地用于输血或其它特定用途的血液制品。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    属于血液制品的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

  • 第23题:

    单选题
    对违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,没收其血液制品或违法所得,并处以罚款的部门是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析:
    违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。