实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书，并且（）。A、管理体系文件归档存放于档案室,不得随便借阅B、管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅C、管理体系文件只能由实验室主任、技术负责人和质量负责人查阅D、所有管理制度一定要挂墙

题目

实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书，并且（）。

  • A、管理体系文件归档存放于档案室,不得随便借阅
  • B、管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅
  • C、管理体系文件只能由实验室主任、技术负责人和质量负责人查阅
  • D、所有管理制度一定要挂墙
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1.()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

2.质量手册A、规定了质量管理体系的人员组成B、规定了质量管理体系的文件组成C、质量手册绝对不可以包括程序文件D、程序文件的规定要服从质量手册的规定E、质量手册是医学实验室最高层次的文件

3.质量管理体系中使用的文件类型包括()。A:管理手册和程序文件 B:管理手册和记录 C:管理手册、作业指导书和记录 D:质量手册、文件程序、作业指导书和记录

4.管理体系文件包括( )。A. 质量手册B. 程序文件C. 质量手册、程序文件D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

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  • 第1题：

    工程监理单位ISO质量管理体系的文件不包括（　）。
    A、程序文件
    B、质量方针
    C、作业文件
    D、质量手册
    E、管理制度


    答案：B,E
    解析：
    本题考查的是质量管理体系的建立。工程监理单位的质量管理体系文件包括：（1）质量手册；（2）程序文件；（3）作业文件。参见教材P28。

  • 第2题：

    在GB/T 19000质量管理体系文件中，用来规定企业组织建立质量管理体系的文件是 ( )。

    A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录


    答案：A
    解析：
    质量手册是效定企业组织建立质量管理体系的文件，质量手册对企业质量管理体系作系统，完整和概要的描述。

  • 第3题：

    组织的质量管理体系文件包括()

    A、质量手册
    B、质量管理体系程序文件
    C、质量策划
    D、质量计划
    E、质量记录

    答案：A,B,D,E
    解析：
    质量管理体现的文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、含质量计划、质量记录等。“质量策划”这样的表述并不意味着它就是一种文件，因此C项不符题意。

  • 第4题：

    在GB/T19000质量管理体系文件中，用来规定企业组织建立质量管理体系的文件是（）。

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、质量记录

    正确答案:A

  • 第5题：

    管理体系文件包括（）。

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、质量手册、程序文件
    • D、质量手册、程序文件、作业指导书、记录

    正确答案:D

  • 第6题：

    质量管理体系文件包括？（）

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、工作记录
    • E、标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    质量管理体系文件包括：（）。

    • A、质量手册
    • B、治理管理体系程序文件
    • C、总体设计
    • D、质量计划
    • E、质量记录

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题：

    质量管理体系文件包括质量手册、标准规定必须形成文件的程序和作业指导书等。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    管理体系文件包括（）。
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    质量手册、程序文件

    D

    质量手册、程序文件、作业指导书、记录


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    质量管理体系文件包括？（）
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    作业指导书

    D

    工作记录

    E

    标准


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。
    A

    质量管理体系文件 

    B

    技术管理体系文件 

    C

    规范体系文件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在GB/T19000质量管理体系文件中，用来规定企业组织监理质量管理体系的文件是（ ）。

    A. 质量手册
    B. 程序文件
    C. 作业指导书
    D. 质量记录


    答案：A
    解析：
    本题考核的是质量手册。

    质量手册是规定企业组织质量管理体系的文件，质量手册对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。其内容一般包括：企业的质量方针、质量目标；组织机构及质量职责；体系要素或基本控制程序；质量手册的评审、修改和控制的管理办法。

    综上所述，正确选项为A。

  • 第14题：

    工程咨询服务管理体系文件中，作为编制质量管理体系其他文件依据的是()

    A:程序文件
    B:质量手册
    C:通用的作业指导书
    D:特定的作业指导书

    答案：B
    解析：
    质量手册总体阐述组织质量管理体系的范围、结构，规定影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责、权限和相互关系，是编制质量管理其他文件的依据，也是组织内外部对质量体系进行审核的依据。

  • 第15题：

    根据质量管理体系标准要求，监理单位质量管理体系文件由( )组成。

    A.规范与标准
    B.设计文件与图纸
    C.质量手册
    D.程序文件
    E.作业文件

    答案：C,D,E
    解析：
    本题考查的是监理单位质量管理体系文件的构成。根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成。第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：各种作业指导书、工作规程、质量记录等。

  • 第16题：

    （）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。

    • A、质量管理体系文件 
    • B、技术管理体系文件 
    • C、规范体系文件

    正确答案:A

  • 第17题：

    文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

    • A、内部文件和外部文件
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、外部文件

    正确答案:A

  • 第18题：

    企业质量管理体系文件的内容包括（）。

    • A、质量手册
    • B、质量管理体系程序
    • C、作业指导书
    • D、质量记录表格和报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    （）必须结合单位情况和申请取证产品的技术管理要求，建立质量管理体系，制定相关的管理制度，编制质量手册、质量管理体系程序和作业指导书等质量管理体系文件。

    • A、质量手册
    • B、质量目标
    • C、质量管理制度
    • D、质量规章制度

    正确答案:A

  • 第20题：

    质量管理体系文件不包括（）

    • A、质量手册
    • B、质量管理体系程序文件
    • C、质量记录
    • D、管理体系标准

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
    A

    内部文件和外部文件

    B

    程序文件

    C

    作业指导书

    D

    外部文件


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    质量管理体系文件不包括（）
    A

    质量手册

    B

    质量管理体系程序文件

    C

    质量记录

    D

    管理体系标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    质量手册（）
    A

    规定了质量管理体系的人员组成

    B

    规定了质量管理体系的文件组成

    C

    质量手册绝对不可以包括程序文件

    D

    程序文件的规定要服从质量手册的规定

    E

    质量手册是医学实验室最高层次的文件


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

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