兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()A、3个月B、4个月C、5个月D、6个月

题目

兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()

  • A、3个月
  • B、4个月
  • C、5个月
  • D、6个月

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  • 第1题:

    有下列()情形之一的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告。

    • A、企业更改法人的
    • B、自行更改产品批准文号的
    • C、企业情况发生变化不再具备相应生产条件的
    • D、批准文号有效期届满未申请延续的

    正确答案:B,C,D

  • 第2题:

    兽药经营许可证的有效期为()。有效期届满,需要继续经营兽药的,必须在兽药经营许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第3题:

    兽药生产企业在有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:D

  • 第4题:

    开办兽药经营企业需要()手续。

    • A、取得兽药GMP证书
    • B、申领《兽药经营许可证》
    • C、申领《营业执照》
    • D、申请产品批准文号

    正确答案:B,C

  • 第5题:

    兽药产品批准文号应具备以下哪些信息()?

    • A、兽药类别简称
    • B、合法产品批准文号时的年份
    • C、该产品的生产日期
    • D、该产品的生产批次

    正确答案:A,B

  • 第6题:

    兽药生产企业,办理工商登记手续,需凭()

    • A、兽药生产许可证
    • B、兽药注册证书
    • C、兽药产品批准文号
    • D、其他证件

    正确答案:A

  • 第7题:

    有下列()情形的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告。

    • A、兽药产品批准文号有效期届满未申请延续的
    • B、兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的
    • C、企业情况发生变化不再具备相应生产条件的,兽药生产企业破产的
    • D、自行更改产品批准文号的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

    • A、兽药国家标准
    • B、市场需求
    • C、生产工艺
    • D、生产条件

    正确答案:A,C,D

  • 第9题:

    兽药经营许可证有效期为()年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

    • A、1
    • B、4
    • C、5

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    兽药经营许可证的有效期为()。有效期届满,需要继续经营兽药的,必须在兽药经营许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进口兽药注册证书的有效期为()年。有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。
    A

    1

    B

    2

    C

    5


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    兽药经营许可证的有效期为()。有效期届满,需要继续经营兽药的,必须在兽药经营许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括()

    • A、兽药通用名称和商品名称
    • B、兽药的有效期和批准文号
    • C、兽药的采购价格
    • D、兽药生产单位和供货单位
    • E、兽药购入数量和购入日期

    正确答案:C

  • 第14题:

    进口兽药注册证书的有效期为()年。有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。

    • A、1
    • B、2
    • C、5

    正确答案:C

  • 第15题:

    兽药生产许可证有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

    • A、3
    • B、6
    • C、9
    • D、12

    正确答案:B

  • 第16题:

    擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照()处罚。

    • A、生产假兽药
    • B、生产劣兽药
    • C、无兽药生产许可证生产兽药
    • D、无兽药批准文号生产兽药

    正确答案:C

  • 第17题:

    兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。

    • A、省畜牧兽医局
    • B、中国兽医药品监察所
    • C、农业部
    • D、市级兽药主管部门

    正确答案:C

  • 第18题:

    禁止使用人用药,禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药,应当()。

    • A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
    • B、直接使用有批准文号的兽药
    • C、将兽药制成兽药预混剂即可使用
    • D、必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂

    正确答案:D

  • 第19题:

    兽药经营许可证的有效期为()。有效期届满,需要继续经营兽药的,必须在兽药经营许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:E

  • 第20题:

    兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。


    正确答案:不可以

  • 第21题:

    单选题
    兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
    A

    GMP

    B

    产品批准文号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    兽药标签不用以中文标明兽药的是(  )。
    A

    名称、成分及其含量

    B

    规格、生产企业、产品批准文号

    C

    产品成分分析保证值

    D

    用法、用量、休药期


    正确答案: B
    解析:
    《兽药管理条例》(2016年修订)第二十条规定:兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。

  • 第23题:

    填空题
    兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。

    正确答案: 不可以
    解析: 暂无解析