《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案包括()。A、人员档案B、设备设施档案C、进货及销售凭证D、供应商质量评估档案

题目

《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案包括()。

  • A、人员档案
  • B、设备设施档案
  • C、进货及销售凭证
  • D、供应商质量评估档案

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  • 第1题:

    《兽药经营质量管理规范》规定,兽药经营企业经营的特殊兽药不包括( )

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.毒性药品

    D.放射性药品

    E.助消化药品


    正确答案:D

  • 第2题:

    兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、《宁夏兽药管理实施办法》
    • C、《兽药经营质量管理规范》
    • D、《兽药生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第3题:

    经营兽药的企业必须具备的条件是()

    • A、①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施
    • B、①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
    • C、①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件
    • D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
    • E、①有兽药人员;②有营业场所、仓库设施;③有质量管理人员;④其他经营条件

    正确答案:D

  • 第4题:

    兽药经营质量管理规范规定需要退货的兽药的标识字体颜色为()

    • A、红色
    • B、橙色
    • C、绿色
    • D、黄色
    • E、黑色

    正确答案:D

  • 第5题:

    制定兽药经营质量管理规范的目的不包括()

    • A、保证兽药的安全性
    • B、保证兽药的稳定性
    • C、保证兽药的有效性
    • D、保证兽药的廉价性
    • E、消除兽药质量隐患

    正确答案:D

  • 第6题:

    兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括()

    • A、企业质量管理目标
    • B、兽药清查记录
    • C、质量管理培训、考核制度
    • D、企业组织机构、岗位和人员职责
    • E、不合格兽药和退货兽药的管理制度

    正确答案:B

  • 第8题:

    单选题
    《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括(  )。
    A

    人员档案

    B

    设备设施档案

    C

    进货及销售凭证

    D

    动物诊疗病历档案

    E

    供应商质量评估档案


    正确答案: E
    解析:
    质量管理档案必须包括:①人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案;②开具的处方、进货及销售凭证;③购销记录及《兽药经营质量管理规范》规定的其他记录。质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于2年。购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。

  • 第9题:

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括()
    A

    企业质量管理目标

    B

    兽药清查记录

    C

    质量管理培训、考核制度

    D

    企业组织机构、岗位和人员职责

    E

    不合格兽药和退货兽药的管理制度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。
    A

    《兽药管理条例》

    B

    《宁夏兽药管理实施办法》

    C

    《兽药经营质量管理规范》

    D

    《兽药生产质量管理规范》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    经营兽药的企业必须具备的条件是()
    A

    ①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施

    B

    ①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    C

    ①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件

    D

    ①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的质量管理档案内容不包括()
    A

    兽药不良反应报告制度

    B

    开具的处方、进货及销售凭据

    C

    人员档案和培训档案

    D

    购销记录

    E

    供应商质量评估档案和产品质量档案


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括()

    • A、人员档案
    • B、设备设施档案
    • C、进货及销售凭证
    • D、动物诊疗病历档案
    • E、供应商质量评估档案

    正确答案:D

  • 第14题:

    经营兽药的企业,应当具备()条件。

    • A、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
    • B、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
    • C、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
    • D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    《兽药经营质量管理规范》,简称“兽药()”

    • A、GSP
    • B、GMP
    • C、GDP

    正确答案:A

  • 第16题:

    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括()

    • A、兽药通用名称和商品名称
    • B、兽药的有效期和批准文号
    • C、兽药的采购价格
    • D、兽药生产单位和供货单位
    • E、兽药购入数量和购入日期

    正确答案:C

  • 第17题:

    《兽药经营质量管理规范》第12条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称

    • A、中级
    • B、初级
    • C、高级
    • D、副高级

    正确答案:B

  • 第18题:

    临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。

    • A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
    • B、《兽药生产质量管理规范》
    • C、《兽药生产监督管理办法》
    • D、《兽药经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第19题:

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    经营兽药的企业必须具备的条件是()
    A

    ①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施

    B

    ①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    C

    ①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件

    D

    ①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

    E

    ①有兽药人员;②有营业场所、仓库设施;③有质量管理人员;④其他经营条件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    《兽药经营管理规范》规定兽药质量管理档案不包括(  )。
    A

    人员档案

    B

    设备设施档案

    C

    进货及销售档案

    D

    动物诊疗病历档案


    正确答案: D
    解析:
    《兽药经营管理规范》规定,兽药质量管理档案必须包括:①人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案;②开具的处方、进货及销售凭证;③购销记录及《兽药经营质量管理规范》规定的其他记录。

  • 第22题:

    单选题
    制定兽药经营质量管理规范的目的不包括()
    A

    保证兽药的安全性

    B

    保证兽药的稳定性

    C

    保证兽药的有效性

    D

    保证兽药的廉价性

    E

    消除兽药质量隐患


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括()
    A

    兽药通用名称和商品名称

    B

    兽药的有效期和批准文号

    C

    兽药的采购价格

    D

    兽药生产单位和供货单位

    E

    兽药购入数量和购入日期


    正确答案: D
    解析: 暂无解析